Dobrý den, prosím o sdělení co se rozumí pod pojmem validace procesu provedení vyššího stupně dezinfekce. Provádíme vyšší stupeň dezinfekce kyselinou peroctovou a dosud jsme validaci procesu neprováděli. Děkuji za kladné vyřízení. Mgr. Hana Mašlaňová

Vážená paní magistro! Dle platné vyhlášky MZ ČR č. 195/2005 Sb., kterou se upravují podmínky předcházení vzniku a šíření infekčních onemocnění a hygienické požadavky na provoz zdravotnických zařízení a ústavů sociální péče, je pojem validace zmiňován pouze v příloze č.3, odst.VI. u sterilizačního procesu. Znamená sestavení jednotlivých fází sterilizačního cyklu, jeho dokumentaci a potvrzení, že […]

Prosím o informaci na jak dlouho zapínat germicidní komoru. Nikde jsem nezjistila jeden údaj – a sice jak dlouho mají germicidní zářiče být zapnuty, aby dezinfekční účinky byly dostatečné. Janovská

PROMOS spol. s r.o. Nová 177, 757 01 Valašské Meziříčí tel./fax.: 571 611 228 tel./fax.: 571 611 467 Hotline: 603 83 83 20 e-mail: promos@volny.cz sedlacek@promos-vm.cz Informace k užívání germicidních svítidel. Germicidní svítidla využívají ultrafialové záření – spektrum UV-C, které má silný germicidní efekt. Zdrojem tohoto elektromagnetického záření je obvykle speciální rtuťová nízkotlaká zářivka, která […]

Dobrý deň, Aký je rozdiel medzi typmi horúcovzdušných sterilizátorov (výrobca bývalá Chirana Brno) : HS 60A, HS 61A, HS 62A, HS 121A, HS 202A, HS 401A Aké sú užitočné objemy? Ing. Soták Jaroslav, Trebišov, Slovensko

Vážený pane inženýre, k Vašemu dotazu sděluji následující : Vámi uváděné výrobky firmy BMT a.s. Brno ( bývalá Chirana Brno) se liší především dobou kdy byly vyráběny. 1) nejstarší řada „O“ ( HS 60, 120,200 …) Tyto přístroje někdy v letech 70-tých nahradily modely STE.. Byly s automatikou “ HS 60 A“ nebo bez „HS […]

Jak s vyš.nástroji v ORL ambul..Jsou po sterilizaci uloženy volně na Přecechtěl.stolku,neporušují integritu sliznic a nemusí se uchovávat sterilně?Co tolerovat při SZD? Dragounová

K vašemu dotazu, který se týkal Přecechtělova stolku sděluji následující: v souladu s vyhláškou č.195/2005 Sb. se všechny nástroje určené pro sterilizaci sterilizují v obalech ( pevné i jednorázové ). Z výše uvedeného vyplývá, že i po sterilizaci se používají nástroje z obalu. Tzv. Přecechtělův stolek se v ordinacích vyskytuje sporadicky a jeho obdobou v […]

prosím ,-gigasept patří do které skupiny desin.prostředků,aldehyd peroxoslučenina či jiné ,je možné ho použít na na dekontaminaci a desinfekci endoskopů ,ne flexibilních, když se použije na 2.st. desinfekce sekusept aktiv děkuji

GIGASEPT FF (FormaldehydFrei) – koncentrát ředitelný vodou BEZ FORMALDEHYDU je výrobek firmy Schülke&Mayr, GmbH a je schválen (na našem trhu již od roku 1995) k DEZINFEKCI ENDOSKOPŮ, ultrazvukových sond, příslušenství pro anestezii a termicky citlivých nástrojů. Účinnou látkou je DIALDEHYD kyseliny jantarové (dále dimetoxytetrahydrofuran, tenzidy aj.), s širokou mikrobiologickou účiností – baktericidní, fungicidní, tuberkulocidní, virucidní […]

nevíte jaká norma řeší organizaci sanitárních dnů ve zdravotnických zařízeních. Děkuji. Věra Rybová

Vážená paní Rybová, pokud je mi známo, není v České republice právní předpis, který by ukládal zdravotnickým zařízením zařazovat do standardního provozu periodicky se opakující sanitární dny. Je na vůli provozovatele, zda takové sanitární dny do svého provozního řádu začlení, v jaké frekvenci a náplni. Tam, kde lze bez problémů zvládat provozní sanitaci průběžně, sanitární […]

Dobrý den, mám dotaz, zda jsou v ČR povoleny k používání parní sterilizátory Betaclav. Společností Steripak byl předložen certifikát ze Slovenské republiky. děkuji Rohrsetzerová

Sterilizátory BETACLAV 12B a BETACLAV 20B jsou zdravotnickými prostředky zařazenými do třídy IIa ve smyslu článku 15 přílohy IX. Direktivy Rady Evropy 93/42/EEC. Sterilizátory byly zkonstruovány, vyrobeny a testovány podle ustanovení Evropské normy pro malé parní sterilizátory ČSN EN 13060 a jsou certifikovány dle požadavků Direktivy 93/42/EEC platné na území Evropské unie. Tuto certifikaci provedl […]

Dobrý den, chtěla bych se zeptat , co jeto standardní způsob balení materiálu do přířezů vi vyhl.č.195/2005. Děkuji Matyková

Do papírových přířezů se balí materiál pro parní sterilizaci (především textil). Tzv. psaníčko (tzv. obálková metoda) je vždy dvojité (ale je to jednoduchý obal – jednotkový), opatřené lepením s procesovým testem. Volně ložené má exspiraci 6 dnů, pokud je chráněno např. bezprašnou skříní apod., pak se doba prodlužuje na 12 týdnů.RNDr. Jaroslava Zelenková

Dobrý večer, chtěla bych se zeptat jak dlouho je sterilní materiál v Lukasterikovém obalu lepeném páskou.Myslela jsem že 1 měsíc, ale kolegyně říkají že 2.Děkuji za odpověď.M. Burešová

Pro lukasterikové obaly (tj. speciální papír) platí exspirační doby jako pro balení do přířezů. Volně ložený má exspiraci 6 dnů, pokud je chráněn např. bezprašnou skříní apod., pak se doba prodlužuje na 12 týdnů. Pokud pro sterilizaci zvolíte při balení dvojitý obal – lukasterik, tak volně ložený má exspiraci 12 týdnů a chráněný 6 měsíců.RNDr.Jaroslava […]

Můžete mi poradit,kde můžu koupit kontejner s bakteriální bariérou vhodný do autoklavu? U firmy HU-FA jsem zakoupila kovovou kazetu dle udání prodejce vhodnou do autoklavu.Jak může kovovou uzavřenou kazetou prostoupit horká pára?Děkuji Kirschnerová

Sterilizační obal – kontejner – prohlášený za zdravotnický prostředek a určený ke sterilizaci zdravotnického materiálu, opatřený bakteriálním filtrem – bariérou, vyrábí např. v EU řada výrobců. Tato komodita je v nabídce řady firem, mimo jiné i firem partnerských s CSS. Odkaz na ně a jejich nabídku lze jednoduše nalézt na tomto webu na stránce „Partneři“. […]

Dobrý den, rád bych získal informace, jaká norma stanovuje požadavky na návrh, validaci, řízaní a kontrolu sterilizace zdravotnických prostředků využívající metodu nízkoteplotní plazmové sterilizace. Děkuji za odpověď Milan Kubík

Systém STERRAD je standardně validován dle ČSN EN ISO 14937, je to uznanánorma, která je publikována v českých technických normách zaměřených nazdravotnické prostředky.Norma vymezuje problematiku Sterilizace prostředků zdravotnické péče -Obecné požadavky na charakterizaci sterilizačního činidla a vývoj, validacia průběžnou kontrolu postupu sterilizace zdravotnických prostředků(norma je pod třídicím znakem 85 5262 uveřejněna ve Věstníku ÚNMZ.)ČSN EN/ISO […]

dobrý den,pro vyšší stupeň dezinfekce je možné používat Sekusept aktiv s 2% koncentrací a 15 min expozicí.Výrobce to zcela přesně neurčuje.děkuji Kratochvílová.

Vážená paní Kratochvílová! Sekusept aktiv je práškový dezinfekční prostředek na bázi peroxosloučenin.Aktivní látkou v pracovním roztoku je kyselina peroctová, která se generujez peroxoboritanu sodného. Pracovní roztok má pH neutrální a z tohoto důvoduse výrobek vyznačuje skvělou materiálovou snášenlivostí, která byla potvrzenai společností Olympus při zkouškách na flexibilních endoskopech.Výrobek je určen pro dekontaminaci v prostředí biologické […]

Dobrý den, mám v pedikúře PS -20. Kde mohu prosím zjistit tabulku doby sterilizace pro zapsání do provozního řádu? Nebo mi ji dá k dispozici pracovnice, která chodí sterilizátor kontrolovat? Děkuji za odpověď, Steingartová

Vážená paní Steingartová, povinnou dobu sterilizační expozice v závislosti na teplotě stanoví Vyhláška MZ ČR č.195/2005 Sb., příloha č.3, A II. Při teplotě 121 stupňů C je to 20 minut, při teplotě 134 stupňů C v přístrojích, které neprovádějí vakuový a BD test ( PS20 ) činí doba vlastní sterilizace 10 minut. Obecně platí, že […]

Zajímám se o použití roztoku na nástroje ve složení Na Nitrosum 25g, Septonex 10g,Aqua pur.ad 500g.Je nutno tento roztok jestě dořeďovat vodou nebo je již ve správné koncentraci? Pokud je nutno dořeďovat, lze ředit normální vodou?Gvozdková.

Vážená paní Gvozdíková, Vámi uváděný roztok na nástroje by bylo dále třeba ředit na celkový objem 5 litrů purifikovanou vodou. Upozorňuji však na skutečnost, že takovýto roztok není v platném Lékopisu obsažen, minimálně 10 let se standardně nepoužívá pro vysokou toxicitu Natrium nitrosum!!! Proto Vám jeho užití nemůžeme doporučit. Zaměřte svoji pozornost, prosím, na komerčně […]

Při balení materiálu obálkovou metodou je podle“Vyhlášky“ přípustný pouze dvojitý obal-lze balit materiál do dvou obalů současně,nebo je třeba balení do každého archu zvlášť.Je to pak jednoduchý nebo dvojitý obal?Díky za odpověď, Pipalová.

Vážená paní Pipalová, k Vašemu dotazu, který se týkal obalů, sděluji následující. Dvojitý obal je obal, kde se uzavírá svárem nebo lepením každý obal zvlášť (viz norma ČSN EN 868 ). Balení do papíru / přířezů znamená, že již v tabulce máte tento obal klasifikován jako obal jednoduchý, byť se skládá ze dvou vrstev ( […]

Dobrý den chtěla bych se zeptat zda změny,které jsou uvedeny ve vyhlášce 195/2005 musí být zaznamenané v provoz.řádu a znovu odsouhlaséné a potvrzené OHS.děkuji Kadlčíková

Obecně platí: Veškeré legislativní změny musí být od doby platnosti, příp. v jinak určené době respektovány. Jsou-li fakta z platné legislativy zakomponována např. do provozního řádu či jiného dokumentu, musí dojít k revizi tohoto dokumentu, včetně určení doby platnosti dokumentu. Je-li určeno, že povinností provozovatele je tento /např. provozní řád/ dokument předložit ke schválení nebo […]

Dobrý den, ráda bych se zeptala na. 1.Přesná doba expirace nástrojů v kazetách,pokud není otevřena. 2.Zda je nutné na obal značky Steriking kromě proces.testu lepit ještě další speciální.označení.Za všechny zodpovězené otázky moc děkuji Bartáková

Vážená, dovoluji si k hledání odpovědi doporučit naši webovou stránku – Dokumenty. Zde je „Vyhláška MZ ČR, kterou se upravují podmínky……….“. Je to vyhláška č. 195/2005, kde na str. 3826 v kap. III. Obaly naleznete zcela jasnou odpověď na obě vaše otázky.S pozdravem RNDr. Bruno Šudřich