Legislativní podmínky a požadavky pro kontrolu a monitorování sterilizačního cyklu stanovuje v ČR příl. č. 4 k vyhl. č. 306/2012/Sb. Vámi provozovaný přístroj je vybaven programy typu B a S vč. testovacích. K provozu a kontrole sterilizačního procesu potřebujete tyto nebiologické systémy ( chemické testy): a) chemické testy procesové tř. 1 dle ČSN EN ISO 11140 slouží […]
Rubrika: Dotazy
Vlastním nový parní sterilizátor Mocom B Classic22, rok výroby 2021 v nově se otevírající ordinaci ortodoncie – rovnátka.Byla u mě na kontrole paní ze SZÚ ke kontrole první testů. Vše dopadlo dobře, ale mám chaos v dalších postupech. Vím, že (a prosím kdyžtak mě opravte, zda je to jinak, protože paní se SZÚ nevěděla všechny […]
Dobrý den,chci se zeptal jestli, je v ČR ujednocena praxe (odborné usměrnění), že lahve na zvlhčování protékajícího kyslíku se musí sterilizovat?Nebo stačí mytí v myčce na Centrální sterilizaci, popřípadě dezinfekce pomocí dezinfekčního přípravku na citlivé plochy.
Do všech typů zvlhčovačů, nebulizátorů a obdobných zařízení se má vždy používat sterilní voda, t.j. aqua purificata sterilisata a vyměňovat v intervalu 72 hodin nebo dle pokynu výrobce jednorázového ventilačního okruhu. Je tedy logické, že i nádoby zvlhčovačů musí být sterilizovány. Ivan Kareš
Dobrý den, chtěla bych se zeptat, zdali jsou někde kontakty na společnosti/osoby, které provádějí školení pro způsobilost na zacházení s autoklávy?
Technickou i hygienickou bezpečnost při provozování malých/velkých parních sterilizátorů řeší mj. legislativně zákon o zdravotnických prostředcích č. 89/2021 Sb a příl. č.4. vyhl. č. 306/2012 Sb. Obsluha autoklávu musí absolvovat po instalaci instruktáž zpravidla od servisního technika ( s oprávněním výrobce či pověřené osoby), který vystaví doklad o zaškolení personálu. Platnost tohoto dokladu není časově omezena. […]
Mám dotaz na tzv. ochranný obal COVER BAG, kde bych našla způsoby použití, je tento typ obalu popsán legislativně ?
Předpokládám, že se jedná o ochranný obal pro zdravotnické prostředky. Musí být výrobcem takto deklarován, mít prohlášení o shodě a značku CE. Nejedná se o sterilizační obal, ale lze jej použít pro uložení sterilních zdravotnických prostředků jako chráněných s delší expirací (12 týdnů) po sterilizaci v autoklávu. Je možné jej také užít jako transportní obal. […]
Dobrý den,měla bych dotaz na sterilizaci plastů. Některé na sterilizaci vhodné jsou, některé nikoliv. Jak se toto rozlišuje? Co když vysterilizuji plast, který se sterilizovat nemá, nebo na sterilizaci není vhodný? Co to znamená? Co se stane?
Pokud mluvíme o zdravotnických prostředcích (ZP), tak na jejich originálním obalu je vyznačeno, zda jsou jednorázové nebo opakovaně použitelné. Na obalech opakovaně použitelných ZP je rovněž uvedeno jak mají být sterilizovány. Pokud ne, vyžadujte údaje od dodavatele. Pokud vysterilizujete plastový ZP, který se sterilizovat nemá, hrozí, že se nenávratně poškodí či plast postupně degraduje a […]
Dobrý den, mám dotaz, který se týká sterilizace nosní tamponády ze stočeného obinadla napuštěného vazelínou (vaselinum alba). V současné době jsme nuceni si začít dělat tyto tamponády svépomocí, jelikož firma od které jsme brali sterilní tamponády přestala dodávat a jiného dodavatele se nám nepodařilo zatím sehnat. Zde jsem našla odkaz na sterilizaci mastného tylu při tt 140°90min nebo 160°60nmin – v horkovzdušném sterilizátoru. Prosím, jký je správný postup sterilizace těchto mastných longet? Děkuji.
Podle platného lékopisu je mastný tyl (přířezy Sanavelu smočené ve Vaselinum album) možno sterilizovat v horkovzdušném sterilizátoru při teplotě 140 st.C po dobu 90 minut nebo radiační sterilizací, kterou provádí např. BIOSTER Veverská Bitýška. Myslím,že longety pro tamponádu je možno sterilizovat obdobně.Srdečně MUDr. Ivan Kareš
Dobrý den, měla bych dotaz ohledně sterilizace liposukčních kanyl. Je možno je účinně vysterilizovat, pokud budou uvnitř ponechány mandreny? Děkuji.
Na originálním obalu kanyly je uvedeno, zda výrobek je určen k jednorázovému užití.Takové zdravotnické prostředky (ZP) nelze opakovaně sterilizovat! Pokud ZP není jednorázový, stanoví způsob jeho opakované sterilizace výrobce nebo dodavatel. Musíte se tedy obrátit na ně. Srdečně MUDr. Ivan Kareš
Dobrý den,zajímalo by mne, jak bychom správně měly sterilizovat nástroje endoskopické, používané v gynekologii, při laparoskopických výkonech.Většina našich nástrojů je od firmy Olympus a skládá ze tří částí: rukojeť, pracovní plášť, který je dutý a pracovní vložka.Doposud jsme nástroje volně položily do kontejneru a skládaly je až po vysterilizování.Nyní kolegyně nástroje začaly do kontejnerů skládat ještě před sterilizací.Pokud je toto považováno za správný postup, je akceptováno, když se nástroj během výkonu rozloží na sterilním stolku, vyjme se z pláště pracovní vložka. Je zachovaná sterilita i potom? Domnívám se totiž, že vzhledem k tomu, že se jedná o plášť, dutou část nástroje,není 100% jistota průchodnosti páry, pokud nástroj sterilizuji složený.Máme na endoskopických sálech sterilizované i jednotlivě zabalené nástroje složené, uložené do kombi obalů folie, papír, ale považujeme je za sterilní pouze ve složeném stavu. Jsou pohotovostní, určené k rychlému podání v průběhu operace a při operaci je nesmíme rozložit.
Platná legislativa říká, že způsob sterilizace zdravotnických prostředků stanoví jejich výrobce. Kontaktujte tedy firmu OLYMPUS a požadujte přesné informace, které vám měly být poskytnuty již při dodání laparoskopů. Srdečně MUDr. Ivan Kareš
Dobrý den máme parní sterilizátor od firmy Getinge. Chtěla bych se zeptat jestli musím provádět biologické testy 1x za měsíc? Budeme sterilizovat i duté nástroje tzn. Ráno udělám vakuum test poté BD test a při každé sterilizaci dutých nástrojů musím přidat tedy Helix test. Jinak do každé vsázky vkládám testy procesové. Moc děkuji za odpověď
Odkazuji Vás na vyhlášku č. 306/2012 Sb., kde v příloze č.4 v kapitole IV.IX. Kontrola účinnosti sterilizačních přístrojů, naleznete odpověď. V dotazu totiž neuvádíte zásadní údaje o velikosti sterilizátoru ani jeho umístění a pro koho pracuje.Srdečně MUDr. Ivan Kareš
Dobrý den,ráda bych se zeptala jak probíhá zkouska úplně nového autoklavu pred jeho uvedením do provozu a kde se tato zkouška objednáva?
požadavky na sterilizaci jsou uvedeny v příloze vyhlášky MZ ČR č.306/2012 Sb., kde v bodě 4 se říká:4. Uvedení sterilizačních přístrojů do provozu, jejich opravy a periodický servis provádějí pouze pověření servisní pracovníci. Technická kontrola sterilizačních přístrojů se provádí v rozsahu stanoveném výrobcem, u přístrojů bez technické dokumentace jednou ročně. Poskytovatel zdravotních služeb zodpovídá za kvalitu […]
Dobrý den, mohla bych se prosím ještě zeptat, jakým způsobem se vyhodnocuje ten vakuový test? U BD/helix testů se dávají ,,papírky“, ale u vakuového testu se nedává nic, tak jak mám tedy tento test zaznamenat do sterilizační knihy. Děkuji předem za odpověď,
Papírový BD test, který vyhoví, vložíte do sterilizačního deníku s popisem „vyhovuje“. Vakuový test je součástí přístroje a vy jeho vyhovující průběh pouze poznačíte do deníku „vyhovuje“. Srdečně Ivan Kareš
Dobrý den. Chtěla bych prosím upřesnit sterilizaci v autoklávu a horkovzdušném sterilizátoru. Jsem nová sestra v ordinaci a nemá mě kdo zaučit,proto zjišťuji informace zde. Do horkovzdušného sterilizátoru stačí ke každé vsázce přidat Chemický test a ten pak vlepit do deníku,kde se povede záznam o všech sterilizacích?? A do autoklávu mám na začátku každé směny dát papírek na vakuum test+ BD test/Helix test a pak normálně sterilizovat vsázky? Nebo i tady se musí při každé vsázce po těch testech dávat chemický test? Nejsem si jistá ani po přečtení vyhlášky..děkuji za upřesnění.
U horkovzdušných sterilizátorů se nemohou použít testy pro parní sterilizaci (BD test, vakuový test). Používají se chemické testy procesové pro horkovzdušnou sterilizaci (pro každý jednotlivě zabalený sterilizovaný předmět), ty pouze rozliší barevnou změnou materiál již sterilizovaný od připraveného ke sterilizaci. Dále se používají chemické testy sterilizace, které jsou určeny k průkazu splnění všech parametrů horkovzdušného […]
Dobrý den,chtěla jsem se zeptat. Na operačních sálech skladujeme ve skladu sterilního materiálu vysterilizované kontejnery a nástroje. Můžeme brát takto skladovaný materiál jako chráněný a použít tedy delší exspirační dobu? Pro kontejner pak tedy 12 týdnů a pro materiál ve dvojité obalu 6 měsíců?
Ano, je to možné za předpokladu, že sklad je technicky součástí čistých prostor OP.Mudr. Ivan Kareš
Laparoskopické nástroje jsou uvažovány jako nástroje s dutinou? Mám na mysli dlouhé nástroje, které mají 3 díly. Do duté tyčky se vsune nástroj a nasadí se rukojeť. Ten nástroj tedy vyplní dutinu. Tyto nástroje jsou brány jako duté a nelze je sterilizovat na Flash?
Ano, flash program u dutých zdravotnických prostředků není povolen. Navíc se u sterilizátorů, v nichž se sterilizují, provádí BD test v podobě Helix testu.Srdečně MUDr. Ivan Kareš
Dobry den, jsem začínající pedikerka a mám doma horkovzdusny sterilizator. Na hygieně mi řekli ze mi ho musí kontrolovat jednou ročně.
Kdo prosím kontroly provádí? Kam se mohu obrátit? A druhý dotaz. Jestli mám dělat nějake testy, vůbec se v tom neorientuji. Dekuji Kontroly sterilizátorů provádí místně příslušná hygienická stanice na Vaši objednávku 1x ročně. Přesné stanovení povinných testů sterilizace a dalších postupů uvádí Vyhláška MZ ČR č.306/2012 Sb., která je publikována na webu www.steril.cz v rubrice Dokumenty. […]
Dobrý den, chtěla bych se zeptat, zda je to správně, že se ve skladu teplotně monitoruje sterilní materiál, který byl vysterilizován v dané nemocnici na CS v rámci vnitřních služeb. Děkuji
Vyhláška MZ ČR č.306/2012 Sb., podle které se zdravotnické prostředky sterilizují, nepředepisuje monitoring teploty u skladování sterilizovaného materiálu. Srdečně MUDr. Ivan Kareš
Dobrý den, prosím o přesné vysvětlení tzv. „čisté verze “ a rozdíl mezi sterilní verzí a čistou verzí např. u obvazového materiálu. Děkuji a hezký den
Pojem „čistá verze“ vyhláška č. 306/2012 Sb. nezná. Pravděpodobně máte na mysli originální neporušený obal výrobce. Zásadně se zdravotnické prostředky dělí na nesterilní a sterilní. Vždy by mělo jít o materiál, který nebyl nijak kontaminován. Obaly s vysterilizovaným materiálem se skladují na zdravotnickém pracovišti buď volně s krátkou expirační dobou nebo s delší expirací chráněny […]
Dobrý den, chci se zeptat, který postup ředění dezinfekčních roztoků je prosím správný: 1. chci 1% dezinfekční roztok, takže do 8 l vody vliji 80 ml dezinfekčního prostředku 2. chci 1% dezinfekční roztok, takže nejprve z 8 l vody odebrat 80 ml vody a následně vlít 80 ml dezinfekčního prostředku. V praxi se často používá postup 1.
Je to správně podle bodu 1. i 2. . Matematicky i přesnější je varianta 2. Rozdíl je technicky nepodstatný. Srdečně MUDr. Ivan Kareš