Obraťte se laskavě na výrobce! administrace Dodatek partnera CSS: Podle normy (ČSN) EN 1041 s názvem „Informace výrobce zdravotnických prostředků“ platí, že: „Všechna data musí být vyjádřena formátem YYYY-MM-DD nebo YYYY-MM nebo YYYY v souladu s EN 28601.“ Pokud je předmětný dezinfekční prostředek deklarován jako „zdravotnický prostředek“, pak je jeho výrobce povinen postupovat podle normy […]
Rubrika: Dotazy
Prosím o doplnění posledního dotazu.Rozlišuje se transportní a skladový obal,nebo mezi tyto obaly mohu dát rovnítko.Děkuji Zuzka.
Pojmy sekundární obal a transportní obal definuje ČSN EN 868-1: 3.11 sekundární obal: obal obsahující jeden nebo více zdravotnických prostředků, z nichž každý je zabalen ve svém primárním obalu 3.14 přepravní obal: obal obsahující jednu nebo více jednotek primárních a/nebo sekundárních obalů určených k poskytnutí potřebné ochrany při dopravě a skladování Z uvedených definic nevyplývá […]
Prosím o informaci, zda se vany (na RHB) musí desinfikovat po každém pacientovi, nebo zda je v platnosti pokyn hlavního hygienika o mytí po každém pac. a desinfekci 2x denně.Děkuji, Marie.
Způsob a četnost sanitace všech užívaných pomůcek a zdravotnických prostředků včetně dezinfekce stanoví na každém pracovišti „Provozní řád“, který je schvalován místně příslušným orgánem státního zdravotního dozoru. Já osobně bych si raději lehl do vany, která byla po předchozím pacientovi dezinfikována! Ivan Kareš
Dobrý den, jaké údaje musí obsahovat sterilizační deník pro vyšší stupeň desinfekce? Děkuji Čížková
cituji z vyhlášky MZ ČR č. 195/2005 Sb.,příloha č.3: „Úspěšnost vyššího stupně dezinfekce se dokládá deníkem vyššího stupně dezinfekce pro každý zdravotnický prostředek, který nemůže být klasickou metodou sterilizován. V deníku je uvedeno: datum přípravy dezinfekčního roztoku, jméno pacienta, název použitého dezinfekčního přípravku, koncentrace, expozice, podpis provádějícího zdravotnického pracovníka.“ Ivan Kareš
Dobrý den.Chtěla bych se zeptat, jaká je doba expirace u materiálu zabaleného do dvojobalu,uloženého do transportního obalu a tento materiál uložen ve skříni.Rozlišuje se transportní a skladový obal.Názory na to jsou různé.Děkuji za odpověď Zuzka.
Podle tabulky v příloze č.3 vyhl.MZ ČR č. 195/2005 je to 1 rok. Delší exspirační doby jsou stanovovány pouze při průmyslové výrobě a zpracování zdravotnických prostředků. Ivan Kareš
Dobrý den, je možno použít alkoholový dezinfekční prostředek Septoderm určený pro hygienickou a chirurgickou dezinfekci rukou také k dezinfekci pokožky před vpichy při provádění tetování a piercingu? Děkuji Pavlína K.
Ano, dezinfekční přípravek Septoderm je deklarován nejen pro použití k dezinfekci rukou, ale i pro dezinfekci pokožky před vpichy a malými zákroky ( piercing, tetování a pod. ). Připomínám, že je nutno důsledně dodržet stanovenou dobu expozice! Ivan Kareš
Prosím Ing.Šefrnu o upřesnění, proč nemůže být použit bowie-dick typu dutina s hadičkou. Uvádíte, že tento bowie-dick nemůže fungovat principem své funkce. Nezodpovídá v tomto případě za funkčnost výrobce ? Jaký princip jste tedy měl na mysli děkuji.Šmíd
Norma ČSN EN 867-4 uvádí, že alternativní systém, který má sloužit pro tzv. denní zkoušku průniku páry, musí splnit zkoušky dle přílohy této normy označené B1., B2. a B3. Dutinové těleso nevyhoví (ze svého principu) zkouškám ad B2 a B3. To ostatně výrobci těchto systémů potvrzují a v lepších případech uvádějí na výrobcích, že byly […]
Dobrý den,exisruje des.roztok na jehelníky bez aldehydů,obsahující inhibitory koroze a se stabilitou delší než 24hod.? Děkuji Lea Č.
Takových dezinfekčních prostředků je řada a nabízí je různé firmy. Zkuste se obrátit například na některého z našich partnerů, jejichž kontakty jsou uvedeny na těchto stránkách v rubrice „Partneři“. Ivan Kareš
Ještě k poslednímu dotazu – když budu používat stále jen BD – BAG, u kterého výrobce garantuje kvalitu a ten nám vychází dobře, nemusím PS dát vyřadit ? Anna
Každý použitý test musí mít výrobcem garantovanou kvalitu! Ve vašem případě, myslím, šlo o to, kde byl umístěn test, který nevyšel. Indikátory je obecně vždy třeba přednostně umisťovat do kritických míst sterilizační komory. Ivan Kareš
Prosím, BD – ISP Control Interster International v PS 625 byl nevyhovující, ale BD – BAG – AutoCheck – Kit v originál stojánku v téže vsázce byl vyhovující. Běžně používáme test BAG, mám se řídit podle něho ?
Jestliže nevyjde jakýkoliv typ schváleného BD testu kdekoliv v komoře sterilizátoru, je třeba pátrat po příčinách, zavolat servis, případně prověřit správnost procesu prostřednictvím ETS. Platí, že nevyhovující test je důvodem k odstavení sterilizátoru do odstranění závady. Ivan Kareš
Dobrý den,ráda bych se zeptala,jak správně postupovat při oplachu sterilní vodou na závěr vyššího stupně dezinfekce.Jak vanu sterilizovat(autoklávovat každý den nebo použít také vyšší stupeň dezinfekce?)Děkuji Jarka B.
Doporučený standard předpokládá dezinfikovanou nádobu se sterilní vodou. Jistě ji však je možné i autoklávovat, případně sterilizovat nízkoteplotní sterilizací. Sterilními podávkami nebo ve sterilních rukavicích ponoříme endoskop ( nebo jiný dutý zdravotnický prostředek ) do nádoby se sterilní vodou a sterilní stříkačkou opakovaně provádíme proplach všech kanálů ( dutin ) a ventilků. Po ukončení každého […]
Dobrý den. prosím o objasnění: jaký je rozdíl mezi centrální sterlizací a sterilizačním centrem? Děkuji
Centrální sterilizace provádí kompletní předsterilizační přípravu a sterilizaci zdravotnických prostředků, sterilizační centrum provádí pouze sterilizaci zdravotnických prostředků, které jim dodá objednatel již dekontaminované, umyté a zabalené ve sterilizačních obalech. Ivan Kareš
Je prosím nějakou vyhláškou nebo normou stanoven počet biologických testů pro kontrolu sterilizace,dle objemu ster.komory? Děkuji
Vyhláška MZ ČR č.195/2005 Sb. stanoví kontrolu biologickými systémy a postup se řídí příslušnou standardní metodikou (Příloha AHEM č.2/1994) na niž odkazujeme: www.bmt.cz/ClientData/legislativa/ahem-94-2.pdf Ivan Kareš
Je nějakou nornou, vyhláškou určena velikost BD testu ( A4,5 6 )podle velikosti sterilizační komory? V současné době nás na to upozorňují prodejci BD testů a oprav. servis. Děkuji Hana
Velikost testů není určena zcela direktivně, nicméně platí následující. Klasický balík roušek (stanoveného typu, ne obyč. prádlo) pro zkoušku průniku páry má vždy velikost indikátoru A4, cca 220 x 310 mm a je to stanoveno v normě ČSN EN 285:2006. Tato velikost platí pro tzv. velké sterilizátory s komorou pro 1 STJ a větší. Pokud […]
Prosím o konzultaci k problematice – nástroj kovový, dutý a dlouhý 220cm je možné sterilizovat ve formaldehydovém přístroji. Výrobce doporučuje Flash sterilizaci, kterou nemáme možnost použít. Děkuji Hana
Podle přílohy č. 3 vyhlášky č. 195/2005 Sb. platí: – Přístroje, pomůcky a předměty určené ke sterilizaci a k předsterilizační přípravě se používají v souladu s návodem výrobce. – Chemická sterilizace (tj. např. formaldehydová) je určena pro materiál, který nelze sterilizovat fyzikálními způsoby (tj. vlhkým teplem nebo proudícím horkým vzduchem). Z výše uvedeného vyplývá, že […]
Dobrý den. Existuje legislativa, která řeší hospitalizaci dětí na odděleních mimo dětského ? Musí být pro děti do 19 let vyčleněn pokoj např. na ortopedickém oddělení, nebo mohou být umístěni na pokoji s dopělými ? děkuji.Rohrsetzerová
Žádná legislativní norma pro pobyt dítěte na pokoji s dospělými neexistuje. Jediné co by mohlo být něco jako norma k dodržení je „Charta práv hospitalizovaných dětí“ a potom legislativní požadavky na vybavení po stránce provozní a to především hygienické zázemí, které by mělo být uzpůsobeno věku dítěte(dětské WC). Uložení a ošetřování dětí v nemocnicích je […]
Pro kontrolu kvality parní sterilizace jsou určeny indikátory MVI, parametry 134°3 minuty a 121°8 minut, třída 4. Lze je používat k hodnocení kvality sterilizace při paramtech daných vyhláškou? Děkuji.
V příloze č. 3 k vyhlášce č. 195/2005 Sb. (dále jen vyhláška) je požadováno používat pro kontrolu účinnosti sterilizačního přístroje chemické indikátory reagující na všechny parametry sterilizačního cyklu (zde tedy teplota a doba působení syté vodní páry). V době vydání vyhlášky se používalo názvosloví, kde působící veličiny důležité pro daný proces se nazývaly v technických […]
Prosím o odpověď, zda mohou být transfůzní vaky již po aplikaci, po dobu 24hodin uloženy v uzavíratelných plastových nádobách v chladničce určené pro léky. Děkuji
Transfúzní vaky jsou charakterizovány jako nebezpečný odpad, jehož nebezpečnou vlastností je infekčnost. Musí být skladován v dobře uzavíratelných vyčleněných nádobách, na oddělení se neskladuje, odváží se každý den a konečná likvidace se děje spalováním. Uložení tohoto druhu odpadu spolu s léky není přípustné! Ivan Kareš
Prosím o odpověď. Kde je možno obstarat servisní služby a náhradní díly-těsnění- k autoklavu Series 2100 Prestige medical?
Výhradním dovozcem těchto autoklávů byla firma CONJOINT export services Praha, spol. s r.o., od 1.6.2007 v likvidaci. CONJOINT EXPORT SERVICES PRAHA spol. s.r.o. v likvidaciOHRADNÍ 1087PRAHA 4140 00Email: conjoint@conjoint.cz Obraťte se, prosím, na ni. Ivan Kareš Po upozornění servisní firmy doplňujeme odpověď: Naše firma převzala obchodní zastoupení firmy Prestige Medical ihned po ukončení činnosti firmy […]
Je přípustné,aby byly přelepené lahvičky od léků (insulin,heparin,aj.)tampónem s dezinf.roztokem a zpět vráceny do lékárny, lednice k uskladnění než se doberou ?Mají přece prýžovou část víčka pro snadnou dezinfekci. děkuji
Lékovky s gumovou zátkou pro opakovanou aspiraci léčiv ( tzv.penicilinky) jsou standardně používány tak, že po otření zátky vhodným dezinfekčním prostředkem a přiměřené expoziční době je zátka propíchnuta jehlou, léčivo v potřebném množství aspirováno, jehla vyjmuta a lahvička vhodně uložena ( např. v lednici) bez dalších úprav. Pro každou další aspiraci léčiva je nutno postup […]