Pžadavky na sterilizační obaly stanoví od 1.1.1.2007 ČSN EN ISO 11607-1. Texty popisů nesmějí být v tzv.aktivní zóně (tzn.uvnitř obalu vymezeném právě sváry). Mimo aktivní zónu norma popis připouští, tedy do sváru a vně od něj. Popis se nesmí rozpíjet a vsakovat do aktivní zóny! Ivan Kareš

CSS pořádá nebo se podílí na organizaci řady vzdělávacích akcí . Sledujte, prosím, nabídky a upoutávky v rubrice Atuality a Vzdělávací akce! Ivan Kareš

Vážená paní doktorko, horkovzdušný sterilizátor lze použít jako metodu sterilizace suchým teplem pro různé materiály, avšak vždy v souladu s podmínkami přísl. normy(příp.vyhlášky). V ČR toto upravuje příl. vyhl.č. 195/2005 Sb. Pokud se správně domnívám, na Slovensku je platná obdobná legislativa. Přístroje tohoto typu jsou běžně využívány v lékárenských provozech. Vzhledem k tomu, že se […]

Vámi citované „aparatury“ jsou (obecně řečeno) vestavěné měřící přístroje sterilizátoru, které měří teplotu v průběhu sterilizačního cyklu. Dále to mohou být i další měřící přístroje (externí), sloužící k ověřování správnosti nastavení vestavěných měřidel. Podrobnosti určují příslušné technické normy. Ivan Kareš

Český informační leták ECOLAB, který mám před sebou, říká: Koncentrace stručně: 1 litr vody a 1 měrka á 20 g = 2% pracovní roztok, 2 litry vody a 20 g = 1% pracovní roztok. Ivan Kareš

Pokud test není označen Hollow Load PCD EN867/5 (jak požaduje norma ČSN EN 867-5), tak jej nelze použít jako denní zkoušku průniku páry v malých PS. Norma ČSN EN 867-5 stále platí, je zrušena pouze norma ČSN EN 867-4 pro velké PS a je nahrazena normou ČSN EN ISO 11140-4. Ing. Václav Šefrna MEDPLAN spol. […]

Pokud je mi známo, není v žádném platném předpisu explicitně uvedeno uložení podávek v toulci. Vyhláška MZ ČR č. 195/2005 Sb. však striktně ukládá v části druhé § 7 odst.5d) používat k parenterálním zákrokům pouze sterilní nástroje a sterilní pomůcky. Z povahy věci obecně vyplývá, že sterilní nástroj (zdravotnický prostředek) musí být bezpečně zabalen a […]

Ke sterilizaci zdravotnických prostředků se smí používat pouze sterilizační přístroje za podmínek stanovených pro zdravotnické prostředky (zák.č.123/2000 Sb. ve znění zák.č.130/2003 Sb.). Horkovzdušná sterilizace se provádí v přístrojích s nucenou cirkulací vzduchu při parametrech: T 160st.C/60 min., T 170 st.C/30 min., T 180 st.C/20 min. . Přístroj má vestavěný teploměr spřažený s časovým ovladačem, který […]

Dle NV 25/2004 Sb, par 5, odst. 4 platí, že zdravotnický prostředek musí být označen nejen označením CE, ale i cituji: „K označení CE musí být připojeno, s výjímkou zdravotnického prostředku třídy I, který není sterilní ani s měřící funkcí, identifikační číslo notifikované osoby, která u zdravotnického prostředku posoudila shodu některým z postupů, uvedených v […]

Vyhl.MZ ČR č.195/2005 Sb. ukládá archivovat dokumentaci sterilizace po dobu 15 let. Součástí archivované dokumentace je zápis do sterilizačního deníku nebo podepsaný záznam (výstup) sterilizačního přístroje, datované písemné vyhodnocení chemického testu v každé vsázce a vyhodnocení i uložení denního BD testu a písemné vyhodnocení vakuového testu. Ve výčtu povinné archivace žádanky na sterilizaci nejsou. Ivan […]

Dle údajů výrobců jsou inzulinová pera striktně určena jako individualizovaný zdravotnický prostředek jen výhradně pro jednoho pacienta a způsob použití i výměny hrotů je popsán podrobně v návodu. Není tedy možno pera užívat pro více pacientů ( i kdyby byla dodržena dezinfekce a výměna hrotů před každou aplikací. Podrobné informace naleznete na www.novonordisk.com, příp. na […]

Informace o výši a způsobu úhrady členského příspěvku najdete v sekci Aktuality u datumu 4.2.2008 ! administrace

Pro celou dobu transportu transfuzních přípravků (TP) se musí zachovat shodné podmínky, které jsou požadovány pro skladování transfuzních přípravků: erytrocyty: 4 ? 2 oC, tj. 2-6 oC trombocyty: 22 ? 2 oC, tj. 20-24 oC plazma: nižší než -25 oC, pokud se jedná o plazmu s exspirací až 3 roky nebo v rozmezí -18 až […]

Dobrý den, detergenty je možné k roztoku Persterilu přidat,dezinfekční účinnost přípravku se tím nemění, ale doporučujeme přípravu takového roztoku těsně před použitím. Množství detergentu bude záviset na jeho mycích a odmaš´tovacích schopnostech, přímo s Jarem bohužel nemáme zkušenost, ředit dle doporučení výrobce. V případě dalších dotazů k Persterilu mne prosím kdykoliv kontaktujte na níže uvedená […]

Je třeba si ujasnit, co v tomto případě máme rozumět pod pojmem Helix. Helix je označení pro „spirálu“, tj. zde svinutá hadička představuje obtížně sterilizovatelný předmět simulovaný indikátorem vloženým do komůrky na konci hadičky. Pokud se má jednat o test tzv. vsázkový neboli zátěžový, které slouží k ověření účinného pronikání sterilizačního média za ztížených podmínek […]

K hygienické dezinfekci rukou lze použít jakýkoliv dezinfekční prostředek určený k dezinfekci rukou. K dezinfekci místa vpichu musíte použít bezalkoholový dezinfekční prostředek, tedy již zmíněný Braunol, případně BETADINE. V obou případech je účinnou látkou PVP-jód. Po případných dalších přípravcích pátrejte u dodavatelů. Ivan Kareš

Dopuručujeme ve věci vzdělávání se obrátit přímo na uznávací jednotku MZ ČR /odkaz mj. na webu CSS na str. Odkazy/. Administrace

Gigasept FF lze použít. Viz též dotazy z 18.1.2006 a 4.1.2007 administrace

Obraťte se, prosím, na některého dodavatele sterilizačních obalů, např. z řad našich partnerů. Ivan Kareš

Jako již mnohokrát – způsob použití každého zdravotnického prostředku včetně jeho údržby stanoví výrobce! Antibakteriální filtry pro kontejnery mohou být jednorázové papírové, příp. opakovaně použitelné textilní, teflonové a podobně s různým počtem použití. Exspirace materiálu v kontejneru je dána požadavky obsaženými v Příloze č.3 k vyhlášce MZ ČR č. 195/2005 Sb. Pro volně uložený kontejner […]