Hezký den, žádné nové typizační směrnice, staré slouží jako podpůrné, nařízení vlády č.178/2001 Sb. je nahrazeno NV č.361/2007 Sb., platné od 1.1.2008, vyhl.č.49/1993 Sb., ve znění vyhl.č.558/2006 Sb./ o technických a věcných požadavcích……/, ale opět nic nového pro nás v ní není. Jediný, kdo by mohl odpovědět co se připravuje, je MZ ČR. S pozdravem Zelenková […]
Rubrika: Dotazy
Dobrý den,můžu mít HS v místnosti,kde je sklad s materiálem..obvazový,dezinf.roztoky atd?.Místnost je větratelná,asi 3x2m.Děkuji
Při umístění sterilizátoru je třeba především dbát toho, aby vysterilizovaný materiál nebyl při manipulaci sekundárně kontaminován. Pokud sterilizátor není umístěn přímo v místě okamžité spotřeby vysterilizovaných zdravotnických prostředků (ZP), musí být ZP sterilizovány ve vhodných jednorázových či opakovaně použitelných sterilizačních obalech, a doba jejich exspirace je odvislá od zůsobu jejich skladování a transportu ( viz […]
Dobrý den, potřebovala bych poradit, jak se likvidují skleněné teploměry, které mají místo rtuti lihovou náplň. Jsou nějaké zvláštní požadavky? Děkuji
Popsaný odpad nepatří mezi nebezpečné odpady, nemá předepsaný separovaný sběr a likviduje se spolu s komunálním odpadem. Ivan Kareš
Dobrý den, jak se mám starat o umělohmotné dózy, v kterých chodí nástroje po dekontaminaci. Mohu je vytřít nějakým roztokem nebo použít spray?Je potřeba zavést deník?Pracuji na CS.Děkuji Jana.
Je možné provést standardní dezinfekci některým schváleným prostředkem na dezinfekci ploch a předmětů. Dodržte koncentraci a expoziční dobu. Všechny části musí být dezinfekčním prostředkem ošetřeny! Při volbě dezinfekčního přípravku zvažte, zda nebude poškozovat dezinfikované předměty. Deník dezinfekce nemusíte vést, pokud bude dezinfekční postup součástí Standardního operačního postupu (SOP) na pracovišti. Ivan Kareš
Dobrý den, můžu v provozovně pedikúry použít sterilizátor EMAG??
Dle mých informací jsou horkovzdušné sterilizátory EMAG přístroje bez nucené cirkulace vzduchu. Takové typy nejsou ve zdravotnických provozech povoleny. Zda bude takový sterilizátor tolerován v provozu pedikúry, si ověřte u místně příslušného orgánu státního zdravotního dozoru. Ivan Kareš
Dobrý den, zajímalo by mne, jak se dezinfikuje přístroj při colon – hydroterapii. Je nutný vyšší stupeň dezinfekce nebo stačí pouze provést běžnou dezinfekci hadic?Děkuji
Obraťte se na výrobce, který je povinen poskytnout potřebné informace o použití všech zdravotnických prostředků a též o jejich dezinfekci či sterilizaci. Ivan Kareš
Vyhl.č.195/2005 uvádí, že jako sterilizační obal lze použít kazety. Není ovšem uvedeno, že kazety nesmí být skleněné. Prosím o informaci, v jaké vyhl., popř. normě, lze tento požadavek najít. děkuji
V citované vyhlášce je uvedeno, že …“pevné, opakovaně používané sterilizační obaly jsou kazety a kontejnery, které jsou výrobcem označeny jako zdravotnický prostředek. “ Skleněné kazety toto označení nemají. Ivan Kareš
dobrý den,prosím o odpověď jak často se musí vyměňovat v zásobníku destilovaná voda u podávání kyslíku.Dále jak často vyměnovat dezin. roztok v odsávce ,když stojí a není kontaminována odsátým sekretem. Děkuji Věra
Do zvlhčovačů se správně užívá sterilní voda! Opakovaně užívané skleněné nádobky zvlhčovačů musí být taky sterilizovány, stejně jako hadičky od průtokoměru pod hladinu v nádobce. Samotné průtokoměry jsou z technického hlediska asi obtížně sterilizovatelné či dezinfikovatelné. Platí zde opět obligátní ” …dle pokynu výrobce.” Dezinfekční roztoky jsou připravovány rovněž na 1 směnu, pokud výrobce neuvádí […]
Dobrý den, potřebovala bych od Vás informaci ohledně obalového materiálu pro sterilizaci. 1) Jaké obalové materiály by se měly používat? 2) Jakou používat dobu expirace u jednoobalu a dvojobalu? 3) Kde mají být sterilní nástroje uskladněny?
Odpověď najdete ve Vyhlášce MZ ČR č. 195/2005 Sb. Tento předpis rovněž odkazuje na příslušné normy. Ivan Kareš
Dobrý den, Chtěl jsem se zeptat jakou životnost má germicidní trubice /říká se 2 000Hod provozních/ a jak dlouho by měla svítit třeba na Operačním sálu a nebo Endoskopickém sále – 2 hod a nebo 4hod denně?? Předem děkuji za odpověď!! Michal Krasl
Odpověď najdete v archivu u dotazů ze dne 5.2.2007 a 10.8.2009, vyhledejte Googlem. Nebo kontaktujte např. firmu PROMOS Valašské Meziříčí. Ivan Kareš
Dobrý den, ráda bych požádala o radu- pracuji na chirurgické ambulanci , občas potřebujeme k proplachům tupé jehly.Používáme celokovové, které odesíláme ke sterilizaci.Tyto jehly máme jěště ze strých zásob , nemůžu však najít výrobce, který by nám dodal nové. Můžete mi prosím poradit jestli existují třeba výrobci, kteří by dodávali jednorázové pomůcky, či zda se dají sehnat ty původní celokovové.Zatím bezúspěšné pátrám.Děkuji
Zkuste kontaktovat např. www.dental-ordinace.cz/jehla-tupa-100-ks_5/ , případně další dodavatele dentálních nástrojů. Ivan Kareš
Prosím vás, je třeba pro formaldehydovou sterilizaci v přístroji FORMOMAT 349,2 POUŽÍVAT STERILNÍ DEMI VODU? MŮŽEME BRÁT VODU ZVLASTNÍ ÚPRAVNY.DĚKUJI S POZDRAVEM l.b.
Pro náplň uvedeného sterilizátoru se používají 2 litry demineralizované vody. Nemusí být sterilní! Ivan Kareš
Dobrý den,prosíme o radu týkající se testů pro horkovzdušnou sterilizaci od firmy 3M, a to konkrétně testy 3M Comply Class 4 – 00170. Zda se jedná o testy procesové či chemické testy sterilizace a popř., zda je možné je používat. Děkuji za odpověď.
Odpověď naleznete u dotazu z 19.6.2009 administrace
Dobrý den. Píšu Bc.práci na téma vývoj dezinfekčních a sterilizačních technik.Poradí mi prosím někdo, jestli je možné najít tzv. primární dokumenty, které se týkají dezinfekce,sterilizace?Nebo z jakého materiálu mohu ještě čerpat.Děkuji K. Lolloková
Historické informace jsou např. souhrnně publikovány ve Zdravotnických aktualitách 202, vydaných v AVICENUM Praha v r.1984 – „RNDr.Silvestr Bolek a kol., DEZINFEKCE, STERILIZACE A REŽIM V PREVENCI NOZOKOMIÁLNÍCH NÁKAZ. V r.1999 vydalo slovenské vydavatelství VRANA, s.r.o. Žilina publikaci Františka Volná a kol., Dezinfekcia a sterilizácia, teória a prax, ISBN:80-968248-0-5, v r. 2002 vydalo nakladatelství EPAVA […]
Je nutné naředěnou Betadinu sterilní aquou ředit do sterilní nádoby?Tento roztok používáme k výplachu oka před operací.Jitka
Ano, požadujeme-li, aby výsledný roztok byl sterilní, musíme mít sterilní všechny komponenty i obal. Optimální je příprava v lékárně ve sterilním boxu do kapacích lahviček. Ivan Kareš
Máme v provozním řádu CS uvedeno, že bychom měli provádět kontrolu dodržené tolerance formaldehydu v ovzduší 1x ročně. místnost je klimatizovaná – můžete mi prosím sdělit kde najdu oporu vlegislativě
Podle mých informací vychází takový požadavek ze znění Zákona na ochranu ovzduší, kde je provozovatelům zařízení produkujících znečištění ovzduší ukládáno míru znečištění sledovat. Již v kolaudačním řízení by způsob a frekvence měření měly být stanoveny a proto se zřejmě takový požadavek promítl i do provozního řádu. Ivan Kareš
Dobrý den, chtěla bych se zeptat na kritéria pro používání netkané textilie v oblasti sterilizace.Netkaná textilie se vyrábí v různých gramážích na metr čtvereční a mě by zajímalo jaká je nejmenší přípustná gramáž pro balení operačních sít obálkovou metodou a do sterilizačních kontejnerů.Děkuji Eva
Všeobecně se výroba obalů řídí základní normou ČSN EN ISO 11 607 část 1 a 2, kde jsou definovány požadavky na výrobu sterilizačních obalů. Dá se říct, že větší gramáž netkané textilie zaručuje vyšší pevnost přířezu ale i lepší bakteriální barieru. Dle normy ale není stanoveno jaká je minimální gramáž. Ke každému materiálu je výrobce povinný […]
Zdravím, dotaz se týká podmínek pro sterilní výrobu třídy čistoty D. 1. kontaminace povrchu pracovníka-max. velikost výskytu běžné mikroflory (CFU) 2. Vysvětlení, co to jsou saprofytické bakterie 3. V prostoru třídy D může pracovat osoba, která je nalíčená, s umělými, nalakovanými nehty? Předem děkuji za Vaši odpověď.
Dobrý den, z dotazu není jasné, o jaké prostory se jedná, zda v dotaze uvedená sterilní výroba souvisí s výrobou léčivých přípravků. Mohu tedy v tuto chvíli odpovědět pouze obecně, odkazem na normu ČSN EN ISO 14644 Čisté prostory a příslušné řízené prostředí, která uvedenou problematiku upravuje a pokyn SÚKL VYR-36 Čisté prostory, který se týká čistých prostor ve […]
Dobrý den, chtěla bych se zeptat zda se na používání sterilizátorů v lékárnách vztahuje vyhláška č. 195/2005 Sb. (používání chemických testů sterilizace v každé vsázce anebo nutná nucená cirkulace u sterilizátoru) i když se v horkovzdušných sterilizátorech nepřipravují sterilní přípravky a jsou používány pouze na sušení při sterilizačních parametrech. Děkuji
Pokud je horkovzdušný sterilizátor užíván pouze jako sušička, nevztahují se na jeho provoz požadavky uvedené v citované vyhlášce. Ivan Kareš
Dobrý den, je třeba při používání 4 minutového cyklu u parního sterilizátoru STATIM (výrobce SciCan) provádět Helix test? Nebo pro malé parní sterilizátory s cykly typu S tato povinnost neplatí? Děkuji za odpověď.
Všeobecné požadavky na chemické indikátory při sterilizaci zdravotnických prostředků jsou definovány ČSN EN ISO 11140-1. Helix test ( nebo Bowie-Dick test) je klasifikován touto normou v kap. 4.3 jako indikátor tř. 2, tzn. určený pro specifické zkušební postupy . Pro malé parní sterilizátory je nadále platná ČSN EN 867 a to její část 5 „ Nebiologické […]