K Vašemu dotazu sděluji, že obecně je známo, proč se původní obal po sterilizaci nemůže opětovně používat. V případě přerušení sterilizačního cyklu výrobce obalového materiálu nemůže garantovat původní vlastnosti originálního sterilizačního obalu, jeho kvalitu a způsob dalšího použití. Pokud nastane situace a dojde k přerušení sterilizačního cyklu, tak pouze fáze krátce po spuštění cyklu je ta, kdy se […]
Rubrika: Dotazy
Dobrý den, ve vyhl.č. 306/2012 Sb. je uvedeno , že výměna lůžkovin se provádí …..a po operačním výkonu. Lze tolerovat následující postup- pacient nastupuje ráno v den plánovaného výkonu, po operaci se na lůžko pokládá čistá podložka, povlak na přikrývku se nemění. Děkuji
Postup výměny lůžkovin musí být popsán v provozním řádu.Nelze objektivně posoudit situaci, zdravotnické zařízení musí zajistit hygienickou úroveň tak, aby to odpovídalo standardu nemocničního lůžka. V případě nástupu pacienta k výkonu shodného data, lze předpokládat, že lůžkoviny jsou čisté i po krátkodobém použití lůžka, poté kryté obalem do doby opětovného použití. RNDr. Jaroslava Zelenková
Dobrý den,na pracovišti provádíme koloskopie,dezinfikujeme v myčce mini ETD Olympus, musíme dle vyhlášky 306/2012 uvádět do deníku dezinfekce čas vložení a vytažení přístroje z myčky? Jaký stupeň dezinfekce se používá pro rigidní a flexibilní digestivní přístroje? Děkuji za upřesnění.
Dle Přílohy č.3 Vyhl.MZ ČR č. 306/2012: „O dezinfekčních přípravcích používaných pro dvoustupňovou dezinfekci se vede zápis v deníku s datem přípravy pracovního roztoku, jménem pracovníka, koncentrací a expozicí, identifikačním číslem použitého zdravotnického prostředku.“ Časy tedy je nutno uvádět. Rigidní i flexibilní digestivní endoskopy jsou podrobovány dvoustupňové dezinfekci. Ivan Kareš
Dobrý den,chtěla bych se zeptat jestli by se dala použít dvoustupňová desinfekce na nástroje v ortodoncii.některé nástroje se častou sterilizaci ničí a tento postup se mi zda šetrnější.
Vážená paní doktorko, Požadavky pro dekontaminaci zdravotnických prostředků upravuje vyhláška 306/2012 Sb. Ta uvádí, že vyšší stupeň dezinfekce a dvoustupňová dezinfekce jsou určeny pouze pro zdravotnické prostředky, které nelze žádnou dostupnou metodou sterilizovat. V zásadě se tyto metody využívají pouze pro dekontaminaci některých endoskopů. Všechny ostatní nástroje vstupující do dutin, které mohou narušit integritu kůže či […]
Dobrý den, otvírám si malý kosmetický salón v Praze .Jedna z mých podmínek k provozování pedikúry je sterilizátor. Bylo mi umožněno hygienickou stanicí sterilizovat za určitých podmínek mimo provozovnu.Zajímalo by mne zda mohu sterilizovat v parním sterilizátoru ,který používají na místní nejmenované poliklinice,pakliže ne, prosím o vysvětlení proč. Moc děkuji Boháčková
Sterilizace předmětů ve sterilizačních obalech v kosmetické praxi v externím zdravotnickém zařízení je možná. Je však třeba uzavřít smlouvu s prokazatelně kvalifikovaným zařízením, které provozuje pravidelně servisovaný a validovaný sterilizátor. Sterilní materiál je nutno od sterilizujícího pracoviště převážet v ochranných obalech (( uzavřená přepravka, krabice, bedna) a skladovat v provozovně tak, aby nedošlo k jeho […]
Dobrý den,prosím o vyjasnění provádění biologických indikátorů pro parní sterilizaci.Jednou měsíčně si testy děláme sami,používáme 3M Attest indikátory,jednou za 3 měsíce nám testy provádí mikrobiologická laboratoř nemocnice pomocí DUL PRO.Všude se mluví,že podle nové vyhlášky můžou biologické testy provádět pouze autorizované laboratoře a že si je nemůžeme provádět sami.Ve vyhlášce jsem se ale dočetla,že biologické indikátory se používají podle návodu výrobce a nic o tom,žebychom si je nemohli dělat sami.Děkuji
Odpověď najdete v reakcích na dotazy ze 12/11 2012 a 23/1 2013. Ivan Kareš
Dobrý den, mám dotaz ohledně sterilizátoru Statim 2000S. Při výkladovém semináři k vyhlášce č. 306/2012 uvedla dr. zelenková, že BD test je nutno provádět i při flash sterilizaci, ale tento sterilizátor ho nemá v přistrojovém vybaveni. Znamená to, že ho dle platné legislativy nelze používat? Děkuji za odpověď.
Ze znění tabulky v čl. IV.III.6.1.1 přílohy č. 4 vyhlášky č. 306/2012 Sb. lze usuzovat, že ke sterilizaci ve zdravotnictví lze použít pouze takový přístroj, který je schopen provést BD-test. (BD-test není stanoven pouze u přístrojů, které jsou určeny výhradně pro inaktivaci prionů s programem 134 °C / 60 min). Jediný způsob, jak předmětný přístroj […]
Mohu použít netkanou textilii při obálkové metodě jako vnější obal? Děkuji
Pokud je netkaná textilie deklarována výrobcem jako sterilizační obal, tak je to možné. Je jedno, zda je ve dvojitém obalu v obou vrstvách nebo vnitřní či vnější a v té druhé je použit např. arch papíru. Důležité je, aby obě vrstvy byly samostatně uzavřeny lepením. Ivan Kareš
Prosím o přesný popis fáze dekontaminace
Dekontaminací rozumíme proces usmrcení nebo odstraňování znečišťujících látek a mikroorganizmů z ploch a předmětů bez ohledu na stupeň snížení jejich počtu. Podle výsledného stupně čistoty rozlišujeme: a) mechanickou očistu, b) dezinfekci, c) dvoustupňovou dezinfekci, d) vyšší stupeň dezinfekce, e) sterilizaci. Použité nástroje a pomůcky kontaminované biologickým materiálem nesmí zdravotničtí pracovníci ručně čistit bez předchozí dekontaminace […]
Jaké spektrum účinnosti musí mít dezinfekční prostředky určené pro běžnou dezinfekci nástrojů, pomůcek a dezinfekci ploch ve zdravotnických zařízeních ? děkuji
Pojem „běžná dezinfekce“, jak jej uvádíte, je zavádějící. Je třeba si uvědomit, že dezinfikujeme v drtivé většině případů zdravotnické prostředky či plochy, které byly ( mohly být ) kontaminovány biologickým materiálem, jenž je vždy považován za infekční. Používané dezinfekční prostředky by tedy měly být voleny podle toho, jakou kontaminaci očekáváme. Minimálně by měly být baktericidní, […]
Dobrý den, na operačních sálech používáme kromě jednorázového sterilního prádla i prádlo textilní, které je sterilizováno na naší CS. Je přípustné používat pro zaměstnance, kteří nejsou přímo přítomni u operací prádlo pouze čisté, nesterilní (pracovnice úklidu, obíhající sestra, ostatní zaměstnanci na sále, auditoři apod.)? Děkuji za odpověď.
Je třeba rozlišit použití osobních ochranných pracovních prostředků ( ve Vašem dotazu míněno čisté nesterilní „operační“ prádlo a vyčleněná obuv), které všichni zdravotničtí pracovníci nosí pouze na svém vyčleněném pracovišti ( v čisté sálové zóně ) a pak tzv. „sterilní plášť, sterilní rukavice, masku, čepici“ což tvoří komplex zdravotnických prostředků, které navíc užívá „umytý“ operační […]
Prosím o vysvětlení pojmu „ruční myčka“ endoskopických přístrojů. Děkuji
Máte zřejumě na mysli čištění a dezinfekci flefibilních endoskopů ve speciálních vozících, které umožňují pomocí vestavěné mechanické pumpy proplachovat kanálky endoskopu a plnit je dezinfekčním roztokem. Pokud je mi známo, nabízí je např. firma Olympus. Ivan Kareš
Dobrý den, používáme pro dvojité balení ( prodloužená exspirace) wrap zdvojený – spojený svárem.Bylo mně ale řečeno, že obal, kterým lze udělat pouze jeden balící labyrint ,nelze považovat za dvojité balení s prodlouženou exspirací.. Přitom firma toto doporučila, je to rychlé a pohodlné, než balení nadvakrát do dvou archů balícího materiálu.. Chci vědět, jak je to tedy správně.Děkuji za odpověď.
K Vašemu dotazu sděluji, že dvojitý obal, který je deklarován ve vyhlášce č. 306/2012 Sb., není totéž jako dvouvrstevný obal. Způsob balení a bezpečné použití je nesrovnatelné. Dvojitý obal znamená, že každý z obou obalů musí být samostatně zabalen a uzavřen. RNDr. Jaroslava Zelenková
Dobrý den, zajímalo by mě, zda je povinností zdravotnického zařízení, včetně sociálního, provádět pravidelně stěry z toaletních mís, pojízdných toaletních křesel a bažantů. Jak často, popř. ještě z jakých jiných pomůcek? Z neoficiálních zdrojů se nám donesla informace, že toto již není povinností hygieny ale přímo zdravot. a soc. zařízení. Prosím tedy o odpověď, případně o odkázání na příslušný orgán. Děkuji.
K Vašemu dotazu na obecnou otázku sděluji : OOVZ tuto povinnost neměl a nemá, ÚSP rovněž. Vždy je rozhodující epidemiologické riziko a poté stanovení metod, které epid. riziko potvrdí nebo vyloučí. RNDr. Jaroslava Zelenková
Dobrý den, potřebujeme ujasnit: Po kolika hodinách nepoužívání se musejí desinfikovat flexibilní endoskopy (gastroskopy+koloskopy), které uchováváme po desinfekci v uzavřených skříních (dřevěných)? Je to 24 nebo 8 hodin? Mám trochu zmatek v nové Vyhlášce, proto vás prosím o odpověď. Desinfekci provádíme v myčkách ETD1 a 2. Děkuji
Zdravotnické prostředky podrobené vyššímu stupni dezinfekce stejně jako dvoustupňové dezinfekci jsou určeny k okamžitému použití a krátkodobě se skladují maximálně 8 hodin. Po exspiraci se provede poslední stupeň dezinfekce. Ivan Kareš
Dobrý den. Dotaz je z oblasti – „Čistota prostředí na operačních sálech“. 1) Jaký typ prostoru dle ČSN EN ISO 14644 je určen pro operační výkony na otevřené kosti? 2) Jaký je pro tento prostor (mám na mysli celkově prostor vlastního operačního sálu) maximální limit koncentrace pro částice větších nebo rovno 0,5µm a pro částice větších nebo rovno 5µm (za klidu) 3) Jaký je pro tento prostor doporučený limit pro mikrobiologickou kontaminaci KTJ/m3 (za klidu) 4) Které konkrétní výkony spadají pod „Výkony na otevřené kosti“ (např. implantace kostní tkáně, náprava zlomeniny, TEP?)?, a v které normě, směrnici či jiném právním předpisu tyto výkony najdu? Děkuji za odpověd. S úctou Martin Hlobil.
Podle charakteru činnosti jsou zdravotnická pracoviště zařazována do tříd čistoty. V každé třídě čistoty musí být splněna určitá kriteria, která mohou být kontrolována. Od roku 1984 se pro zařazení do tříd čistoty užívá směrnice PIC PH 1/84 (Pharmaceutical Inspection Convention). Podle této směrnice jsou prostředí dělena na třídy čistoty A, B, C a D podle […]
Dobrý den, chtěla bych se zeptat na GERMICIDNÍ ZÁŘIČE. Musí být u všech germicidních zářičů provozní deníky i když mají počítadla. Pokud ano co se do deníku zapisuje. Děkuji za odpověď. Bratschaedlová
Životnost zářičů je závislá na použité katodě, napětí a kvalitě skla zářiče (obyčejné tabulové sklo UV záření nepropouští). Nečistoty ve skle postupně snižují množství propouštěného UV záření. Po dobu životnosti zářiče se musí kontrolovat a měřit intenzita UV záření. Životnost zářiče bývá podle druhu a kvality zdroje 1000 –2000 hodin provozu, u nejnovějších až 5000 […]
Dobrý den. Máme 110 l. plazmový sterilizátor.Bylo mně řečeno, že dle vyhl. sb.306/2012 je nutné dát chemický test za každý 10.zabalený kus.Je rozdíl, jestli mám např. neurologické jehly zabaleny ve folii Tyvek rozměr 7,5x20cm a nebo vrapové hadice o rozměru 30x50cm?Můj dotaz zní:-i v tomto případě musím dát chem. test za každý 10.kus nebo se bere ohled na velikost balení, Děkuji za odpověď. Kulíšková M.
Hezký den, k Vašemu dotazu sděluji, že není rozhodující velikost balení, ale skutečný počet balení.To znamená u plynových a plazmových sterilizátorů se na každých 10 balení používá jeden chemický test sterilizace. S pozdravem Jarka Zelenková
Dobrý den, obracím se na vás s prosbou, zda jsou někde definovány požadavky na návštěvnické plástě, zda existuje ČSN norma, která se na ně vztahuje, myšleno na jejich vlastnosti, propustnost atd.
Na ochranné návštěvnické pláště neexistuje žádná evropská norma a pokud vím ani česká. Ochranné návštěvnické pláště jsou zdravotnické prostředky třídy I, nesterilní a jejich zámyšlené použití je snižování kontaminace v nesterilním prostředí zdravotní péče. Při výběru vhodných výrobků bych se řídila tím, jakou gramáž má materiál daného výrobku. Čím vyšší gramáž, tím kvalitnější výrobek. Pokud máte […]
Dobrý den. Náš nový autokláv nesplňuje podmínku pro tlakový test (dle VYR-34 a ČSN EN 285: V žádném případě nesmí být větší než 0,13kPa/min). Bylo zjištěno v jednom případě, že během jedné minuty došlo k nárůstu o 0,4 kPa. Výrobce však uvádí pro vakuový test podmínku 1,3 kPa během 10 min, kterou s novým autoklávem splníme a dle výrobce je tak vše v pořádku. Jedná se ale o přípustný výklad normy? Děkuji za odpověď
Článek 18.3.3 normy ČSN EN 285+A2 stanoví postup provádění zkoušky pronikání vzduchu (tzv. vakuové zkoušky) následovně: Po evakuaci komory na alespoň 7 kPa je zařazena nejprve (vyrovnávací či stabilizační) fáze zkoušky v délce trvání 5–10 min, kdy se nezapočítává nárůst tlaku a teprve pak následuje měřicí fáze zkoušky v délce trvání 10 min, kdy se […]