Dobrý den, prosím o informaci k následujícím 3 dotazům. 1. Co zahrnuje validace (jaká měření) dezinfekčního procesu v centrální sterilizaci, která se má provádět minimálně 1x ročně dle vyhl.306/2012Sb. (viz Příloha č.4 k vyhl.306/2012Sb kap. IV.II.4e). 2. Zda je nutno provádět validaci sterilizačních přístrojů (procesní kvalifikaci) umístěných na přísálové sterilizaci chirurgického oddělení, sterilizují se zde ZP používané na operačních sále a odd. chirurgie. 3. Co je myšleno pojmem „subjekt“ ve větě viz Příloha č.4 k vyhl.306/2012Sb kap. IV.X.3 „Frekvence validace je minimálně jednou ročně pro sterilizační přístroje umístěné na pracovišti centrální sterilizace, sterilizačním centru nebo pracovišti, které sterilizuje pro více subjektů“, Zda pojmem „subjekt“ je myšleno jiné oddělení v rámci ZZ, či se jedná o externího zákazníka. Děkuji za odpovědi. S pozdravem H. Nová

Ad 1.Dezinfekční a mycí zařízení včetně validace je podrobně  popsáno v ČSN EN ISO 15 883- 1,2,5. Ad 2.Pracoviště jsou uvedena v bodě 3 Vašeho dotazu a pokud jste pracoviště  definované  a  uváděné jako   sterilizační centrum nebo pracoviště, které sterilizuje pro více subjektů, pak se Vás  validace týká. Ad 3.Pod pojmem „subjekt“ je myšleno jiné oddělení, ordinace […]

Dobrý den, dotaz – na nukleární medicíně, kde jsou aplikovány radionuklidy i.v., se na použité injekční jehly navlékají ochranné kryty a následně se odkládají do tzv. vymíracích kontejnerů na odd., ve kterých jsou vloženy igelitové sáčky a takto se nebezp. odpad po určité době přenáší do vymíracích boxů, kde je roztříděn a skladován do odvozu smluvní firmou. Je stanovena nějaká výjimka (postup), pro nukleární medicínu v tomto směru? Dle vyhl. č. 306/2012 Sb. je nepřípustné na použité jehly vracení ochr. krytů. Děkuji.

Hezký den, k Vašemu dotazu sděluji, že žádná výjimka pro další manipulaci s použitou jehlou není dána nejen vyhláškou č.306/2012 Sb.,  tento požadavek byl již v minulých vyhláškách. RNDr. Jaroslava Zelenková

Dobrý den, musí v lékárnách, kde používají sterilizátor pouze k sušení obalů (předmětů, pomůcek) vést sterilizační deník nebo jinou dokumentaci o sušení zdr. materiálu a nechávat si kontrolovat sterilizátor pomocí bio. indikátorů? Jaká je doporučená teplota sušení (pro lékárny) v HS? Děkuji

Horkovzdušné sterilizátory, které jsou užívány pouze jako sušárny nepodléhají provoznímu ani kontrolnímu režimu dle vyhl. MZ ČR č. 306/2012 Sb. Teplotu a délku sušení je třeba zvolit dle charakteru sušeného materiálu tak, aby nedocházelo k jeho poškození. Detaily poskytne výrobce materiálu, případně jsou uvedeny v platném Českém lékopisu. Ivan Kareš

Při vstupu na JIP, ARO používají návštěvy ochranný oděv. Platí totéž pro personál, který opouští ARO, JIP k pracovním pochůzkám (tzv. přechodový plášť) ? děkuji

Ano, návštěvy na pracovištích oborů intenzivní péče musí použít vyčleněný ochranný oděv dle provozního řádu daného oddělení. Rovněž perzonál takového pracoviště při opuštění vymezených prostor intenzivní péče musí použít alespoň tzv. „přechodový plášť“ či adekvátní způsob ochrany proti zavlékání možných infekčních agens do provozu. Ivan Kareš

Dobrý den, slyšela jsem, že některé servisní organizace provádějí validace s vlastním spotřebním materiálem a protokol se tady vztahuje pouze k tomuto materiálu.Jak potom ale můžeme používat jiný spotřebák?!Mají na to právo? Děkuji.mik

Podle obecných principů validace sterilizačního postupu (viz např. ČSN EN ISO 17665-1) se validací (volně řečeno) rozumí prokázání, že daný sterilizační postup bude trvale poskytovat sterilní výrobek. To ale platí pouze za předpokladu, že jak daný postup, tak i výrobek (vsázka) je specifikován a každá odchylka postupu i vsázky musí být posouzena, zda nemůže mít […]

Dobrý den,chtěla bych se zeptat,zda chápu správně,že dle nové vyhlášky 306/2012 se smí používat pouze PS s programovým vybavením B-D testu.Na našem pracovišti máme PS EXACTA r.výroby 2000,který tento program nemá.Děkuji.

Ze znění tabulky v čl. IV.III.6.1.1 přílohy č. 4 vyhlášky č. 306/2012 Sb. lze usuzovat, že ke sterilizaci ve zdravotnictví lze použít pouze takový přístroj, který je schopen provést BD-test. (BD-test není stanoven pouze u přístrojů, které jsou určeny výhradně pro inaktivaci prionů s programem 134 °C / 60 min).   Ing. Zdeněk Švéda BMT […]

Dobrý den, prosím o radu, na gastroenterologii tvrdí, že mohou provádět první stupeň dezinfekce až po mechanickém očištění s pomocí enzymatického přípravku, jinak se jim dutiny endoskopu ,,zapečou“, je to správný postup? Děkuji

Je zcela běžné, že v prvním stupni dvoustupňové dezinfekce se užije společně enzymatický detergent a vhodný dezinfekční přípravek, které jsou spolu kompatibilní. Výrobci jich nabízejí několik. Obdobně lze v 1.stupni postupovat u vyššího stupně dezinfekce. Ivan Kareš

Dobrý den, mám dotaz na kompatibilitu dezinfekčních přípravků. Mohu použít pro první stupeň kys. peroctovou a na druhý stupeň ortoftalaldehyd? A je možné použít dohromady enzymatický detergent Cidezyme s jinou dezinfekcí? Děkuji

Kyselina peroctová je účinnou látkou např. přípravku NU-CIDEX určeného k vyššímu stupni dezinfekce se sporicidním účinkem v 5 minutách. Ortho-phtalaldehyd je účinnou látkou přípravku CIDEX OPA a je určen především pro dvoustupňovou dezinfekci digestivních endoskopů, případně pro 1.stupeň dezinfekce ( sporicidní je totiž až za 4 hodiny expozice!). Oba přípravky jsou kompatibilní s enzymatickým detergentem […]

Dobrý den. Pracuji na ODD. ARO. Prý podle hygienických norem nesmí zdravotníci, kteří příjdou do styku s pacientem, nosit ani naušnice které nepřesahují ušní lalůčky a jsou zalepeny hygienickou náplastí k tomu určenou. Děkuji moc za odpověď.

Vyhláška č.306/2012 Sb. v této věci v příloze č.3 uvádí: „c) na pracovištích, kde je prováděna chirurgická nebo hygienická dezinfekce rukou, nesmí zdravotničtí pracovníci nosit na rukou žádné šperky. Zdravotničtí pracovníci v operačních provozech nesmí nosit na rukou hodinky. Úprava nehtů nesmí ohrožovat zdravotní stav pacienta zejména s ohledem na možné šíření nemocničních nákaz a […]

Dobrý den, prosíme o informaci, zda je v legislativě ošetřeno používání shodných dezinfekčních prostředků smluvní úklidovou firmou a nemocnicí? Pokud není, je možná varianta, kdy smluvní úklidová firma a nemocnice bude používat rozdílné dezinfekční prostředky? Děkuji za odpověď.

Vyhláška č.306/2012 Sb. v § 10 Hygienické požadavky na úklid uvádí v odst. (1) „…V případě úklidu prováděného subjektem odlišným od poskytovatele zdravotních služeb nebo ústavu sociální péče postupuje pověřený odpovědný pracovník podle smlouvy a dezinfekčního nebo úklidového řádu.“ Z logiky věci vyplývá, že smluvní úklidová firma musí používat takové dezinfekční prostředky, které jsou zakotveny […]

Dobrý den, prosím o popis jak správně dezinfikovat kůži před vpichem jehly.

Zvolte místo vpichu, které dezinfikujte postřikem  vhodným dezinfekčním prostředkem či potřením buničitým nebo gázovým čtverečkem dostatečně navlhčeným tímto prostředkem. Nechejte působit po deklarovanou expoziční dobu ( už místo nepalpujte!) a poté proveďte vpich. Na závěr po skončení výkonu kryjte místo vpichu sterilním čtvercem nebo tamponem. Ivan Kareš

Jaký je oficiální názor ČSS na nanotechnologii Smart-coat používanou firmou NanoGT k plošné dezinfekci ve zdrav. zařízeních-i na CS a COS a JIP.Existují srovnávací recentní studie mezi touto technologií a aplikací klasické plošné dezinfekce? Cena je údajně 190 Kč/m2.Co na to SZÚ?

Hezký den,  k Vašemu dotazu sděluji, že  relevantní studie ve vztahu  ke klasické  plošné dezinfekci  nebyla nalezena. Konzultováno se SZÚ. Připomínám dodržování vyhlášky č.306/2012 Sb. nejen ve vztahu k frekvenci dezinfekce, ale i epidemiologickému riziku při nedodržování standardních postupů dezinfekce na operačních sálech, JIP apod. Podle „Manual of Decision for Implementation of Directive 98/8/EC concerning the […]

Dobrý den, doposud jsem nosila gelové nehty.Pracuji v soukromé chirurgické ambulanci. Veškeré ošetřování pacienta provádím v rukavicích.Lékaři nehty nevadí. Pokud gelové nehty neodstraním,mohu být pokutována při kontrole hygienou za porušení vyhlášky? Jaké sankce mi hrozí. Děkuji

Dle požadavku uvedeného v příloze č. 3 písm. c) k vyhlášce č. 306/2012 Sb., v platném znění, z něhož vyplývá, že cituji: „Úprava nehtů nesmí ohrožovat zdravotní stav pacienta zejména s ohledem na možné šíření nemocničních nákaz a nesmí bránit poskytování zdravotní péče v plném rozsahu. Přirozené nehty musí být upravené, krátké, čisté.“ je nošení gelových nehtů nepřípustné bez ohledu na […]

Dobrý den, reaguji na dotaz a odpověď z 16. 4. 2013. Dotaz zněl, zda-li je nutné použít v druhém kroku dvoustupňové dezinfekce k mytí gastroskopů myčku? Odpověď zněla: „ Podle vyhlášky MZ ČR č. 306/2012 Sb. je možno postupovat jak strojně, tak ručně.“ Ve vyhlášce 306/2012 Sb. je rovněž uvedeno v § 12 (Přechodné ustanovení), že podle přílohy č. 4 části III bodu 2 písm. a) se postupuje do doby vybavení pracoviště v oboru péče gastroenterologie podle přílohy č. 2 části II písm. B bodu 1. 10. písm. i) vyhlášky č. 92/2012 Sb., o požadavcích na minimální technické a věcné vybavení zdravotnických zařízení, kde je ve vybavení gastroenterologie uveden mycí a dezinfekční přístroj, pokud není mytí a dezinfekce nástrojů zajištěno na jiném pracovišti. Čili chápu správně, že se na gastroenterologii (ambulantní péče) musí mýt endoskopy výhradně a pouze mycím a dezinfekčním přístrojem? Děkuji, Martin Hlobil

Ano, je to tak. Citovaná vyhláška č.92/2012 Sb. to na pracovištích gastroenterologie taxativně vyžaduje, pokud endoskopy nejsou ošetřovány na jiném pracovišti. Ivan Kareš

Dobrý den, patří stomatologie mezi chirurgické obory? Ptám se z toho důvodu, protože u chirurgických oborů se musí dělat Bowie – Dick = test průniku páry denně. Mnoho zubařů se odvolává na to, že nepatří chirurgické obory. Děkuji

Vyhl.č. 185/2009 Sb. rozlišuje 3 základní obory zubních lékařů – ortodoncie (dříve čelistní ortopedie), orální a maxilofaciální chirurgie a klinická stomatologie. U stom.chirurgie je to jasné, ale u klinické stomatologie jsem si  nebyla tak docela jistá, proto jsem si na VZP ověřovala, jestli „běžným“ stomatologům proplácejí výkony chirurgického charakteru. Paní mi řekla, že proplácejí, a […]

Dobrý den, prosím, jak je to s bavlněnou rouškou v kontejnerech? Sálovky mi tvrdí, že to není zakázané mít v bavlně zabalené nástroje, já chci prosadit netkanou textilii(prašnost a td..)

Vyhláška 306/ 2012 tento problém neřeší, logicky lze předpokládat možnost prašnosti a uvolnění vláken z bavlněných roušek. Dá se odvolat pouze na fakt, že   nesplňují požadavky ČSN EN 13795-1 . vlastnosti, které mají být hodnoceny u operačních roušek. Textilní prach a uvolněná vlákna, která ulpívají na chirurgických nástrojích mohou být zdrojem granulačního dráždění v operační […]

Jaké má mít parametry – mediciálně upravený vzduch pro centrální sterilizaci, který slouží k profukování dutých ZP? Děkuji Mikurdová

Medicinální vzduch musí odpovídat požadavkům Českého lékopisu. Kvalita medicinálního vzduchu musí být pravidelně kontrolována. Vždy jednou za dva měsíce se provádí operativní zkoušky na čistotu medicinálního vzduchu. Jednou ročně musí kontrolní laboratoř provést zkoušku s vyšší vypovídající schopností. Dozor nad přípravou a kontrolou kvality medicinálního vzduchu má Státní ústav pro kontrolu léčiv (SUKL). Související právní předpisy: zákon č. […]

Dobrý den, je vhodné, aby do nově pořizované centrální sterilizace byl umístěn horkovzdušný sterilizátor starší 10 let ? Jaký je Váš názor na horkovzdušnou sterilizaci v porovnání s parní v rámci vybavení centrální sterilizace? Umísťují se dnes ještě na nové CS jako doplněk horkovzdušné sterilizátory k parním sterilizátorům, když se jedná o sterilizaci pomůcek z kovu, porcelánu, skla? Děkuji

Za výběr přístrojů umístěných na centrální sterilizaci odpovídá provozovatel tohoto zařízení. Pokud se jedná o starší přístroje (zdravotnické prostředky), musí pak splňovat nejenom podmínky § 4 odst. 2, ale zejména specifické podmínky § 52 zákona č. 123/2000 Sb. Pokud provozovatel u starší techniky splní shora uvedené legislativní podmínky a je-li tato technika řádně udržovaná podle […]