K Vašemu dotazu sděluji, že rozhodující je zařazení zdravotnického materiálu, zda je to zdravotnický prostředek nebo ne. V prvním případě prohlášení o shodě vydává výrobce dle požadavků zákona o zdrav. prostředcích, v případě že zdravotnický prostředek nevyhovuje z různých důvodů, je nutné se obrátit na ČOI, která provede vlastní šetření nebo SÚKL. Ve druhém případě […]
Rubrika: Dotazy
Můžete mi, prosím, poskytnout bližší informace ohledně validace postupem „overkill“? Děkuji Dáša
Validace sterilizačního postupu je komplexní problematika upravená normami. Normy samotné stanovují jen obecné postupy a je věcí osoby odpovědné za proces sterilizace, jak a v jakém rozsahu tyto postupy aplikuje na své konkrétní podmínky. Pokud se budeme bavit o sterilizaci ve zdravotnictví, s ohledem na jeho specifické podmínky, je vhodné provádět funkční kvalifikaci validace prostřednictvím […]
Prosím o odpověď, zda kyslíkové brýle je nutno vyměňovat jednou za 24 nebo jsou použitelné u jednoho pacienta po celou dobu oxigenace ? Pokud nejsou biologicky znečištěné ?Děkuji
Dobrý den. Interval výměn není striktně stanoven. Jedná se o individualizovaný zdravotnický prostředek – pokud tedy neurčí sám výrobce jinak, není, dle mého úsudku, nutné brýle měnit častěji jak 1x za 7 dní. Pokud by se jednalo o oxigenaci u pacienta s respiračním infektem, bylo by vhodné interval výměny zkrátit. Mgr. Štěpánová Jana KNTB, a.s.
Kde nebo v jakém dokumentu najdu definici dutiny či dutého zdravotnického prostředku? Děkuji Dáša.
Tzv. „dlouhou dutinu“ ve vztahu ke sterilizovaným předmětům definuje norma ČSN EN 13060+A2 v čl. 3.19.: „Je to prostor s jedním koncem otevřeným, kde poměr délky dutiny k průměru dutiny je větší nebo roven 1 a menší nebo roven 750 (1 ≤ L/D ≤ 750) a kde délka dutiny není větší než 1500 mm (L […]
Může mně někdo z kompetentních osob sdělit (a myslím si, že i ostatním kolegyním), jaký je správný výklad BD testu s použitím zkušebního tělesa? Vyhlášku č. 306/2012 Sb. známe všechny skoro nazpaměť, ale výklady se různí. Prosím o jednoznačnou odpověď. Děkuji Dáša.
Na takto položený dotaz je vhodné až nutné odpovědět z pozice systému jakosti sterilizace ve zdravotnictví, kdy je provádění denního monitorování sterilizace nedílnou součástí validace sterilizačního postupu v širším slova smyslu – viz čl. 10 normy ČSN EN 17665-1 a kdy záznamy z tohoto denního monitorování jsou předmětem kontroly auditora při dozorových auditech systému jakosti. […]
Je nutné při kontrole sterilizátoru biologickými testy vkládat ke každému testu teploměr? OHES to vyžaduje, přestože jsou přístroje validované a na výpise ze sterilizátoru jsou teploty uvedeny. Děkuji.
Pokud je přístroj validovaný, teplota prostřednictvím řídící jednotky zaznamenána,nevidím důvod pro vkládání teploměrů při kontrole sterilizátoru biologickými testy. Ivan Kareš
Jaký druh chemického indikátoru nebo bioindikátoru bych mohla používat v myčce nástrojů u stomatologa? Existuje i prodej jednotlivých kusů? Dle platné legislativy musím kontrolu provádět 4x ročně.
Kontrolu účinnosti mycího procesu (jak dobře jsou z nástrojů smyta biologická rezidua) lze provádět pomocí chemických indikátorů (např. od firmy Browne – STF Load Check, od firmy BAG – štěrbinový test TOSI, firmy Getinge – Wash monitor) nebo pomocí proteinového testu (firmy BAG, Getinge). Kontrolu mycích parametrů – teplota a čas – lze provádět zase […]
Dobrý den, mám dotaz ohledně sterilizace nástrojů v provozovně pedikúry. Našla jsem dva typy horkovzdušných sterilizátorů. Jeden uvádí teplotu 180°C a druhý 120°C v kombinaci s UV. Jaké jsou tedy přesné požadavky na teplotu a dobu sterilizace nástrojů? Moc děkuji za odpověď.
Vyhláška MZ ČR č. 306/2012 Sb. v příloze č.4,části IV.III., odst.6.1.2. uvádí“…Horkovzdušná sterilizace se provádí v přístrojích s nucenou cirkulací vzduchu při parametrech dle návodu výrobce: Teplota 160°C/čas 60 min. nebo 170°C/30 min. nebo 180°C/20 min. . Odchylka skutečné teploty ve sterilizačním prostoru od nastavené se v průběhu sterilizační expozice pohybuje v rozmezí -1°C až […]
Dobrý den, provádí se mezi jednotlivými operacemi chirurgické mytí rukou nebo stačí chirurgické mytí na začátku operačního programu a pak provádět „pouze“ chirurgickou dezinfekci rukou?Děkuji
Chirurgické mytí rukou provádíme před chirurgickou dezinfekcí rukou na začátku operačního programu. Dojde-li však ke znečištění nechráněných rukou mezi operačními výkony, provádíme chirurgické mytí i pak. Chirurgickou dezinfekci rukou provádíme vždy před zahájenim operačního programu, mezi jednotlivými operacemi, při porušení celistvosti nebo výměně rukavic během operace. V ambulantních zdravotnických provozech před započetím invazivních výkonů. Ivan […]
Dobrý den, v nemocnici pracují nezdravotnické profese např. učitelky, smluvní úklid. Neprovádějí sice přímou ošetřovatelskou péči, ale přecházejí od pacienta k pacientovi /učitelky/. Provádějí HDR, ale mají nalakované nehty, šperky. Říkají, že nejsou zdravotníci a proto se na ně úprava nehtů nevztahuje totéž jsou pracovnice úklidu. Mají vyjímku? Děkuji
Nejedná se o výjimku. Vyhláška MZ ČR č. 306/2012 Sb. v příloze č.3 ukládá tyto povinnosti pouze zdravotnickým pracovníkům. Ivan Kareš
Dobrý den. Dotaz: HS, který je nastaven na parametry 170°C a 30 min., při kontrole od ZÚ dosahuje konečnou teplotu 183°C při 30 min. Je tento sterilizační proces považován za porušení vyhl. č. 306/2012 Sb.?
Vyhláška MZ ČR č. 306/2012 Sb. v Příloze č.4, části 6.1.2. u horkovzdušné sterilizace povoluje odchylku skutečné teploty ve sterilizačním prostoru od nastavené v průběhu sterilizační expozice v rozmezí -1 až +5°C. Vámi uváděné hodnoty tedy povolené rozmezí překračují. Ivan Kareš
Dobrý den, obracím se na Vás s dotazem, který jsem zaslechla: „prý“ mělo dojít v dubnu letošního roku k revizi ČSN ze které vyplývá, že zdravotnické prostředky určené k dezinfekci se nesmějí používat ve stravovacím provozu – pouze biocidy, tedy o jakou normu se jedná. Dále „prý“ je již všem známo, že povrchová dezinfekce musí být účinná max. do 60 minut a vždy plně „mokrá podlaha“. Děkuji za informaci.
Zdravotnické prostředky se dezinfikují dezinfekčními přípravky uvedenými na trh v ČR jako zdravotnické prostředky podle doporučení výrobce. Ostatní plochy a povrchy se dezinfikují přípravky uvedenými na trh jako biocidy podle zákona č. 120/2002 Sb. Ve zdravotnictví se uklízí a dezinfikuje namokro za použití přípravků v koncentracích a expozicích podle doporučení výrobce, případně epidemiologické situace v […]
Dobrý den, nadřízený nám tvrdí, že již není nutné dělat bezpečnostně technickou kontrolu u sterilizátorů na ambulancích. Je či není tomu tak, popř. na základě čeho.
Pojmu „Bezpečnostně technická kontrola“ zdravotnických prostředků užívá zákon č. 123/2000 Sb. pouze ve spojení s názvem § 27. Toto ustanovení se týká zmocnění MZČR k vydání vyhlášky „K zajištění bezpečnosti uživatelů a třetích osob a k zabezpečení řádného stavu zdravotnických prostředků“. Nevíme o tom, že by taková vyhláška byla vydána. Jinak poskytovatel zdravotních služeb je […]
Dobrý den, zajímalo by mě, jaký je správný postup svlékání ochranného oděvu(pláště), ústenky, čepice, rukavic. V jakém pořadí? Existují postupy pro hasiče pro svlékání ochranných protichemických oděvů, ale pro izolační režimy v nemocnicích jsem nic nenašla. Moc děkuji za odpověď.
Doporučený postup: • po kontaktu s pacientem odložit plášť, oblek, boty a rukavice do zdvojených igelitových pytlů a ihned si umýt ruce, • sejmout respirátor, ochranné brýle, případně obličejový štít a odložit do samostatných zdvojených igelitových pytlů, • znovu si umýt ruce po odložení všech pomůcek osobní ochrany a provést jejich dezinfekci, • nemanipulovat dál […]
Mám dotaz ohledně „sanitárních dnů“ ve zdravotnických zařízeních. Existuje nějaká norma či doporučený postup co se týká frekvence provádění ap?
Pokud je mi známo, není platný právní předpis, který by taxativně stanovoval, na kterých pracovištích a v jaké četnosti mají být stanoveny sanitární dny. Obecně platí, že takové údaje by měly být zafixovány ve schváleném provozním řádu. Skutečnost, zda a v jaké frekvenci, záleží na typu pracoviště. Zejména je třeba přihlédnout k prováděným invazivním zdravotnickým […]
Dobrý den, nevíte prosím zda se do zvlhčovačů pro krátkodobou oxygenoterapii v nemocnici,za použití kyslíkových brýlí používá sterilní voda nebo stačí aqua purifikata? Děkuji za odpověď.
Do všech typů zvlhčovačů, nebulizátorů a obdobných zařízení se má vždy používat sterilní voda, t.j. aqua purificata sterilisata a vyměňovat v intervalu 72 hodin nebo dle pokynu výrobce jednorázového ventilačního okruhu. Ivan Kareš
Dobrý den, ve stravovacím provozu jsme používali dezinfekční mýdlo, dodavatelská firma nám je přestala dodávat s tím, že máme používat normální mýdlo a následně provádět hygienickou dezinfekci rukou. Je to správné? Tento postup je časově náročný a není zaručeno, že jej budou všichni zaměstnanci kuchyně dodržovat. Děkuji.
Jestliže mytí rukou + následná dezinfekce ve stravovacím provozu zdržuje, mohou pracovníci použít mýdlo s dezinfekčním účinkem ( např. Prosavon Scrub- biocidní účinnost), protože vydávají potraviny. V případě epidemiologicky závažné situace musí provádět HDR pomocí alkoholové dezinfekce( např. Septoderm). Je třeba si uvědeomit, že užití dezinfekčního mýdla vyžaduje, aby zůstalo stanovený expoziční čas v kontaktu […]
Váš dotaz Dobrý den, prosím o posouzení pravdivosti níže uvedených faktů ke sterilizačním kontejnerům, které byly zástupcem firmy prezentovány panu řediteli nemocnice, citace: V současné době se v západní Evropě sterilizační kontejnery nově již nepořizují. Důvodem je řada nevýhod : – pořizovací náklady jsou velmi vysoké a vynakládají se jednorázově, což zatěžuje ekonomiku – kontejner svou váhou značně zatěžuje obsluhu při manipulaci s již tak těžkým instrumentáriem – kontejner je jednoduchý sterilizační obal s expirací pouze 6 dní – pokud je použit ventilový kontejner („bezúdržbový“), je zde riziko netěsnosti, což je známý fakt Místo kontejnerů se dnes používá progresivní systém sterilizačních sít ve dvojobalu, což přináší následující výhody: – síto se pořizuje tak jako tak, protože se vkládá do kontejneru a umisťuje se do něj instrumentárium používají je sterilizační síta tzv. 3.generace, což jsou síta z perforovaných nerezových plechů se zaoblenými rohy – drátěná síta se již nepoužívají, protože v místě styku dvou drátů nelze skuliny dobře očistit – síta se balí do tzv. dvojobalu, což bývá jako první vrstva pevný wrap gramáže cca 40 g/qm a jako druhá vrstva se použije nejčastěji pevný krepový papír gramáže cca 60 g/qm – síto ve dvojobalu má expiraci 12 týdnů, což v řadě případů ušetří prostředky na resterilizaci kontejnerů – ušetří se váha kontejneru při manipulaci – velkou ekonomickou výhodou jsou výrazně nižší pořizovací náklady – kupují se jednorázově jen síta – dvojobaly se pořizují průběžně, což zrovnoměrní ekonomickou zátěž – tento systém zajišťuje větší bezpečnost pacienta – dvojobal je mnohem bezpečnější Děkuji
Dobrý den! Vámi uváděné údaje prodejce jsou evidentně účelové. Informace v odrážce 3 a 4 nejsou pravdivé. Obecně platí, že kontejnery jako opakovaně používané sterilizační obaly mají ekonomicky smysl tehdy, je-li jejich obsah užíván často a sterilizace v nich se děje minimálně několikrát v týdnu. Pak se jednorázově uhrazená cena za jejich pořízení vyplatí. Balení […]
Dobrý den, chtěla jsem se zeptat zda existuje nějaká norma na materiálové složení operačního ochranného oděvu pro „obíhající“ sestru na operačním sále.Musí mít jednorázovou OPP?Děkuji za odpověď.Marie
ČSN EN 13795 stanoví požadavky na operační pláště, roušky a clean air suits. Tyto zdravotnické prostředky musí při operacích užívat operující, asistující a instrumentující personál. Obíhající sestra je jakýmsi „rozhraním“ mezi striktně aseptickým operačním provozem a doplňkovými službami operačního sálu. Pohybuje se zde v běžném pracovním sálovém oděvu (operační kalhoty a halena, příp. šaty), má […]
Dobrý den, mám dotaz zda bude do programu kongresu České společnosti pro sterilizaci Steril.CZ 21. – 22.10.2014 zařazen výklad Metodického návodu k provádění kontroly účinosti sterilizačních přístrojů (AHEM 1/2014)? Děkuji I. Svobodová
Výklad Metodického návodu k provádění kontroly účinosti sterilizačních přístrojů (AHEM 1/2014) /MN/ přímo do programu kongresu STERIL.CZ – Brno 2014 zařazen nebude. Nicméně obě autorky MN budou na kongresu přítomny. Budou mít připraveny vlastní programové prezentace, a tudíž buď v nich nebo v následné diskusi bude možnost některá témata otevřít nebo posléze i v kuloárech konzultovat. […]