Jaké má mít parametry – mediciálně upravený vzduch pro centrální sterilizaci, který slouží k profukování dutých ZP? Děkuji Mikurdová

Medicinální vzduch musí odpovídat požadavkům Českého lékopisu.

Kvalita medicinálního vzduchu musí být pravidelně kontrolována. Vždy jednou za dva měsíce se provádí operativní zkoušky na čistotu medicinálního vzduchu. Jednou ročně musí kontrolní laboratoř provést zkoušku s vyšší vypovídající schopností.
Dozor nad přípravou a kontrolou kvality medicinálního vzduchu má Státní ústav pro kontrolu léčiv (SUKL).

Související právní předpisy:

  • zákon č. 378/2007 Sb., o léčivech, § 2 odst. 4 písmeno a) ve znění pozdějších předpisů
  • Český lékopis 2009, Doplněk 2011, článek Aer medicinalis; kapitola Výroba a kapitola Zkoušky na čistotu
  • Vyhláška č.411/2004 Sb., kterou se stanoví správná výrobní praxe
  • Vyhláška č. 92/2012 Sb., o požadavcích na minimální technické a věcné vybavení zdravotnických zařízení

Kvalifikované kontroly provádí např. MZ Liberec, a.s.

Ivan Kareš

Napsat komentář

Vaše e-mailová adresa nebude zveřejněna. Vyžadované informace jsou označeny *