2 thoughts on “Dobrý den, chtěla bych poprosit o informaci. V mikrobiologické laboratoři používáme ke sterilizaci destilované vody, pipet a nástrojů (nůžky, pinzety) autokláv Tuttnauer 3850 E, který nedisponuje programem na vakuový test a BD test dle vyhlášky 306/2012 Sb. Je možné v přístroji výše uvedené sterilizovat? Dále bych se chtěla zeptat, předmětný sterilizátor má objem komory 65 litrů. Dostali jsme informaci, že stačí do něj vkládat jeden chemický test, i když má sterilizátor 65 litrů. Prý se řadí k malým sterilizátorům s jednou sterilizační jednotkou. Podle vyhlášky 306/2012 Sb., je 1 STJ = 54 litrů. Neměly by se vkládat 2 chemické testy sterilizace? Děkuji za odpověď.”

1. Vážená paní doktorko,
   děkuji moc za Vaší odpověď. Jestli jsem to správně pochopila, pokud v mikrobiologické laboratoři sterilizují ve sterilizátoru nůžky a pinzety tj. zdravotnické prostředky (nejsou používány u pacienta) budeme se řídit vyhláškou č. 306/2012 Sb. Při sterilizaci pomůcek jako je laboratorní sklo nebo destilovaná voda, Lékopisem. Prosím ještě o informaci, pracoviště provádí laboratorní vyšetření biologického materiálu, musí se laboratorní sklo značit procesovým testem jako u výroby léčiv (VYR -34) Procesy sterilizace teplem?

   Děkuji moc za Váš čas a pomoc

2. Vážená paní doktorko,
   děkuji moc za Vaší odpověď. Jestli jsem to správně pochopila, pokud v mikrobiologické laboratoři sterilizují ve sterilizátoru nůžky a pinzety tj. zdravotnické prostředky (nejsou používány u pacienta) budeme se řídit vyhláškou č. 306/2012 Sb. Při sterilizaci pomůcek jako je laboratorní sklo nebo destilovaná voda, Lékopisem. Prosím ještě o informaci, pracoviště provádí laboratorní vyšetření biologického materiálu, musí se laboratorní sklo značit procesovým testem jako u výroby léčiv (VYR -34) Procesy sterilizace teplem?
   Šárka Hladíková

   k doplňujícímu dotazu v komentáři sděluji, že pokud se sterilizují zdravotnické prostředky postupuje se podle vyhlášky č. 306/2012 Sb. včetně všech povinných parametrů. Do všech sterilizačních přístrojů se vkládají zdravotnické prostředky v obalech/ pevné, jednorázové/. Povinný je nejen procesový test. Pokud pro sterilizaci je nastaven parametr nižší než předepsaný např. pod 160 st. C, přístroj je sušičkou, ne sterilizátorem.
   VYR 34-citace: Má existovat zřetelný způsob, jak rozpoznat vysterilizované produkty od produktů, jež dosud vysterilizované nebyly. Každý koš, podnos nebo jiná pomůcka k přenášení nebo převážení produktů nebo jejich složek mají být viditelně označeny názvem produktu, jeho číslem šarže a údajem, zda materiál již byl sterilizován nebo ne. Indikátory, jako jsou indikátorové proužky do autoklávů, mohou být použity, kde je to vhodné, k indikaci, zda šarže či subšarže prošly sterilizačním cyklem. Tyto proužky však neposkytují spolehlivý důkaz toho, zda dávka je skutečně sterilní. 61. Pro každý sterilizační cyklus musí být k dispozici záznamy o sterilizaci. Tyto záznamy mají být schváleny v rámci procesu propouštění šarží.
   Citace hovoří o šarži nebo subšarži. Postupuje se podle Českého lékopisu a správné výrobní praxe.

   RNDr. Jaroslava Zelenková