Dobrý den paní Stránská, s tímto přístrojem jsem se zatím nesetkal a ani po dalších konzultacích moji kolegové neznají tento výrobek.
Co lze obecně doporučit:
Parametry horkovzdušné sterilizace jsou v ČR stanoveny legislativou viz. příl.č. 4.vyhl. č.306/2012 Sb. Parametry viz tab. níže ke zmíněnému typu přístroje (zdoj z webu) neodpovídají výše zmíněným požadavkům, resp. jsou násobně vyšší a přitom je v popisu uvedena „přítomnost ventilátoru“….??
Při pořizování této kategorie výrobku doporučuji zjistit u dodavatele servisní zajištění po záruční době vč. příp. zajištění náhradních dílů.
s pozdravem
Richard Janů
manažer sterilizace/obchodní oddělení
HENRY SCHEIN s.r.o. Černokostelecká 24| Praha 10, 100 00
HENRY SCHEIN s.r.o. VIENNA POINT 2, Vídeňská 119 d, 619 00 Brno,
Mob: +420 603 511 935
Email: richard.janu@henryschein.cz
Dobrý den,
v případě porušení integrity kůže je nutné používat ke sterilizaci zdravotnické prostředky a to i v pedikúře/kosmetice, již bylo zmiňováno v některé předešlé diskusi.
U výše uvedeného přístroje jsem nikde nenašla, že by jako zdravotnický prostředek byl schválen. V databázi EUDAMED, kde musí být firma MICROSTOP jako výrobce registrována, jsem registraci této firmy nenašla, také vzhledem k tomu, že výroba těchto prostředků musí být dozorována Notifikovanou osobou, lze předpokládat, že vámi uváděný výrobek zdravotnickým prostředkem není a tudíž takto ani nemůže být provozován. Tudíž v tomto případě je nutné vyžádat si Prohlášení o shodě a ověřit v něm uvedené údaje.
Ing. Lenka Žďárská
quality manager, regulatory affires
BMT Medical Technology s.r.o.
lenka.zdarska@bmt.cz