Helix test tj. test pro specifické zkoušky u malých parních sterilizátorů (používaný nejen ve stomatologii)
viz. ČSN EN ISO 11140-6
Sterilizace výrobků pro zdravotní péči – Chemické indikátory – část 6: Indikátory typu 2 a zátěžové prostředky pro zkoušení výkonu malých parních sterilizátorů.
Požadavky dle příl. č. 4. vyhl.č. 306/2012 Sb.
viz. kap.IV.IX. Kontrola účinnosti sterilizačních přístrojů,
citace dle odst. b/čl. 1. nebiologické systémy, kde se mj. uvádí: „v případě sterilizace zdravotnických předmětů s dutinou se musí kontrola provádět vždy
s použitím zkušebního tělesa podle určené normy, které ztěžuje přístup sterilizačního media.“ pozn. dále nespecifikováno…..
Z uvedeného vyplývá, že se kromě „standarního“ testu s prázdnou komorou (který se provádí v programu DB/Helix test před začátkem vlastní sterilizace),
a pokud vsázka obsahuje předměty s dutinou, provede také kontrola, při sterilizačním programu spolu s materiálem.
Běžná praxe v ordinacích je použití BD/Helix testu u autoklávu volně vložené PCD tělísko na polici/tácech v blízkosti dveří = ztížená podmínka.
Vložení PCD tělesa s chemickým testem ještě do obalu papír/fólie lze pokládat za ještě přísnější kritérium testování.
Testy pro specifické zkoušky (kromě jiného) se tedy liší tím, zda se provede testace buď: samotného přístroje ve speciální programu s prázdnou komorou,
čímž lze po kladné interpretaci výsledku reakce konstatovat, že je přístroj schopen sterilizovat duté předměty
anebo se provede také testování ve sterilizačním programu s materiálem, což po kladném výsledku – vyhodnocení interpretuje správnost sterilizačního procesu i předmětů s dutinami.
To druhé se provádí např. při validacích procesů, kde jsou vyhledávány nejpřísnější kritéria sterilizačních procesů s odpovídající vsázkou.
PCD těleso s testem pak může být vloženo i do dvojitého obalu papír/fólie v případě, že jsou duté předměty/nástroje takto standardně baleny.
s pozdravem
Richard Janů
manažer sterilizace/obchodní oddělení
HENRY SCHEIN s.r.o. Černokostelecká 24| Praha 10, 100 00
HENRY SCHEIN s.r.o. VIENNA POINT 2, Vídeňská 119 d, 619 00 Brno,
Mob: +420 603 511 935
Email: richard.janu@henryschein.cz
Při parní sterilizaci se provádí denně kromě vakuového testu, pochopitelně provádí-li sterilizátor vakuové cykly, test pronikání páry, a to s použitím příslušného zátěžového PCD tělesa. Sterilizují-li se předměty s dlouhými dutinami, musí se použít zátěžové PCD těleso podle normy ČSN EN ISO 11140-6 nebo podle již neplatné normy ČSN EN 867-5, do kterého se vkládá chemický indikátor třídy/typu 2 podle ČSN EN ISO 11140-1. Toto PCD těleso spolu s CHI bývá též někdy nazýváno jako „Helix test“.
Kromě denního testu pronikání páry se každý sterilizační cyklus monitoruje stejným způsobem, tj. s užitím PCD tělesa s vloženým CHI.
Obaly slouží k ochraně vysterilizovaných předmětů před sekundární kontaminací až do jejich použití a jsou navrženy tak, aby umožňovaly snadný průnik sterilizačního média. Proto není nutné vkládat PCD těleso s vloženým CHI do dalšího obalu.
Naopak na co bych v této souvislosti kladl důraz, tak je to používání správného PCD tělesa a jeho udržování v dobrém stavu.