Dobrý den,

Tento konkrétní čínský přístroj neznám, certifikáty které uvádíte se vztahují k výrobci.

Pro jakékoli sterilizační zdravotnické pracoviště, nejen dentální musí být při pořizování malého parního sterilizátoru splněno několik podmínek:

*předpoklad – sterilizace instrumentária vč. dutých předmětů

• Sterilizační parametry musí splňovat požadavky  příl. č 4. vyhl. č. 306/2012 Sb.  tzn. expoziční časy přísl. programů
• Programy typu B    ( frakcionované předvakuum) vč. testovacích programů DB/Helix test, vakuový test.
• Přístroj musí být zdravotnický prostředek tř. IIb   dle zákona o ZP č. 375/2022 Sb.
• Nechat si předložit prohlášení o shodě, že se jedná o ZP

Instalaci a zaškolení obsluhy může provádět autorizovaná firma ( školený servisní technik u výrobce či pověřené osoby)

Mít garanci od dodavatele ( servis – záruční i pozáruční vč. provádění BTK (v jakých intervalech?

Jako poskytoval zdravotní péče jste povinna nechat zajistit:

• Po instalaci a uvedení do provozu přizvat místně příslušnou hygienu (příp. akreditovanou laboratoř s oprávněním) k provedení tzv. testů účinnosti

následně vždy po 200 cyklech , nejméně 1x ročně.

• Technické úkony viz. výše, BTK 1x ročně/nebo 1x za 2 roky ( stanoví výrobce)

P.S.  protože je cena tohoto přístroje cca poloviční než u „běžně“ dodávaných a provozovaných autoklávů v ordinacích, bych prověřil reference dodavatele

a tím spolehlivost a bezpečnost přístroje a služeb během provozu.

Přístroj tohoto typu bych nedoporučoval nakupovat na webu/eshopu bez garance souvisejících servisních služeb.

V případě potřeby konzultace

Tel. 603 511 935

Richard Janů manažer sterilizace HENRY SCHEIN Brno