Legislativní podmínky a požadavky pro kontrolu a monitorování sterilizačního cyklu stanovuje v ČR příl. č. 4 k vyhl. č. 306/2012/Sb.
Vámi provozovaný přístroj je vybaven programy typu B a S vč. testovacích.
K provozu a kontrole sterilizačního procesu potřebujete tyto nebiologické systémy ( chemické testy):
a) chemické testy procesové tř. 1 dle ČSN EN ISO 11140
slouží ke značení jednotkových obalů např. kontejner apod. ( kromě flexibilních, které jsou zpravidla opatřeny testem),
a také pro vizuální odlišení sterilizovaných a nesterilizovaných ZP.
b) chemické testy sterilizace pro více proměnných min. tř.4 dle ČSN EN ISO 11140
vkládají se v přísl. počtu do komory sterilizátoru, ve Vašem případě do 1 STJ min. jeden test.
Tyto testy reagují mj. změnou barvy při splnění fyzikálních podmínek pro sterilizaci a „kontrolují“ zda byly dodrženy
stanovené teplotní a tlakové poměry vč. kvality pracovní látky.
c) Bowie-Dick test ( Helix test) – tyto testy simulují schopnost parního sterilizátoru sterilizovat porézní materiály ( předměty s dutinou).
Provádí se v definovaném programu BD test ( Helix test) přístroje před vlastní sterilizací příslušného dne. Výjimku mají ambulantní
zdravotnická zařízení jednotlivých lékařů ( netýká se chirurgických oborů) , kde se test průniku páry provádí 1x týdně vč. dokumentace
( viz. kap. IV.VIII.1/c výše cit. vyhl.)
V případě potřeby doplňujících informací Richard.janu@henryschein.cz
Richard Janů
HENRY SCHEIN s.r.o.