Vyhláška 306/ 2012 tento problém neřeší, logicky lze předpokládat možnost prašnosti a uvolnění vláken z bavlněných roušek. Dá se odvolat pouze na fakt, že nesplňují požadavky ČSN EN 13795-1 . vlastnosti, které mají být hodnoceny u operačních roušek. Textilní prach a uvolněná vlákna, která ulpívají na chirurgických nástrojích mohou být zdrojem granulačního dráždění v operační ráně.
Validace výroby sterilního materiálu: Česká technická norma ČSN 285, zkušební testy na parní sterilizátory a dodržení zásad validace výroby sterilního materiálu jsou prováděny v balících o stejné materiálové skladbě, také dle doporučených postupů je nutno dodržet stejnorodou vsázku.
Plátěná rouška není schválený obalový materiál, nemůže se zde uplatnit prodloužení exspirační doby.
Marcela Nutilová
Norma ČSN EN 13795-1 byla zrušená a nahrazená normou ČSN EN 13795. Jedná se ale o formální změnu, nová norma žádné technické změny neobsahuje.
Odvolávka na normu ČSN 285 v daných souvislostech mně přijde poněkud nesrozumitelná.