Dobrý den,
1. použiji citaci z vyhlášky č.306/2012 Sb. ,, Pro všechny zdravotnické prostředky s dutinou se musí kontrola vždy provádět zkušebním tělesem, které ztěžuje přístup sterilizačního média do dutiny zdravotnického prostředku. Tyto požadavky se považují za splněné, pokud je postupováno alespoň podle určených norem. ´´
Tzn. pokud jsou ve vsázce dutiny, musí se použít tzv. dutinový test.
2. Pro kontrolu dutin ve vsázce se používají testovací tělesa, která odpovídají normě ČSN EN 867-5. Zkušební těleso musí být označeno zřetelným a stálým nápisem EN 867/5.
Pavel Filouš ml., Scherex